Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PRONTO: Obstetric and Neonatal Emergency Training Program: A Cluster-Randomized Trial to Measure Impact (PRONTO)

1 mars 2018 uppdaterad av: Dilys Walker, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Antalet och orsakerna till mödradödlighet i Mexiko har endast minskat något; att nå de internationellt etablerade Millennium Development Milestones (MDM) är fortfarande ett avlägset mål. En grundläggande del av att minska mödra- och spädbarnsdödligheten är att säkerställa en adekvat och snabb respons på obstetriska nödsituationer. PRONTO2: Obstetric and Neonatal Emergency Training Program är en innovativ träningsstrategi baserad på simuleringar som utformats för att träna sjukhuspersonal att svara på obstetriska nödsituationer. Syftet med denna studie är att implementera PRONTO2 på utvalda sjukhus för att mäta effektiviteten av interventionen när det gäller att påverka nyckelbeteenden i sjukhuspraxis, samt att mäta mödra- och neonatala resultat i intervention kontra kontrollsjukhus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sjukhus måste vara belägna i delstaterna Guerrero, Chiapas eller Mexiko
  • Antalet förlossningar och kejsarsnitt var mellan 500 och 3000 år 2009

Exklusions kriterier:

  • Otillgänglig med bil

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Sjukhus som randomiserats till kontrollarmen får ingen intervention.
EXPERIMENTELL: PRONTO utbildning
PRONTO-utbildning levereras till medicinska team på sjukhus randomiserade till denna arm.
Övrig: PRONTO utbildning
PRONTO är en intervention som består av två utbildningsmoduler för medicinsk personal. Modul 1 levereras under 2-3 dagar, äger rum på sjukhuset, och består av högtrogna, lågteknologiska simuleringar. Läroplanen använder delar av Team STEPPS-programmet för att stärka lagarbete och ledarskapsförmåga, och användningen av effektiva kommunikationstekniker. Aktiviteterna och simuleringarna har tydliga mål och använder evidensbaserade medicinska koncept. Modul 2, uppföljningsträningen, använder samma undervisningsmetodik som modul 1 för att förstärka teamarbete, kommunikation och nödsituationer, och innehåller nya ämnen som havandeskap/eklampsi, axeldystoki och bäckenpresentation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perinatal dödlighet
Tidsram: 12 månader
Bedöm perinatal dödlighet under 12-månadersperioden efter träningsinterventionen
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödsfrekvens från obstetrisk blödning
Tidsram: 12 månader
Antal dödsfall till följd av obstetrisk blödning/totalt antal obstetriska blödningar
12 månader
Dödsfrekvens av havandeskapsförgiftning/eklampsi
Tidsram: 12 månader
Antal dödsfall till följd av havandeskapsförgiftning/eklampsi / totalt antal fall av havandeskapsförgiftning/förgiftning
12 månader
Allvarliga moderns komplikationer
Tidsram: 12 månader
Bedöm antalet allvarliga obstetriska komplikationer under 12 månader efter träningsintervention
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Samarbetspartners

Mexican National Institute for Women
Mexican Center for Gender Equity and Reproductive Health
Secretary for Women, Chiapas
Secretary for Women, Mexico state

Utredare

  • Huvudutredare: Dilys M Walker, MD, National Institute of Public Health Mexico

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2011

Första postat (UPPSKATTA)

22 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2-845-6519

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterade komplikationer

Kliniska prövningar på PRONTO utbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera