帝王切開時の出血の減少における舌下ミソプロストールと注入オキシトシンの効果の比較
2011年12月12日 更新者：Soudabeh Eshghi ali
帝王切開分娩時の出血量の減少における舌下ミソプロストールと注入オキシトシンの効果の比較に関するフェーズ 2-3 試験
この研究の目的は、帝王切開分娩時の失血の減少において、舌下ミソプロストールの効果が注入オキシトシンよりも優れているかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
Imam Reza 病院で帝王切開手術を受けた在胎週数 37 週以上の合計 180 人の妊婦が、1 年間の募集中に下部セグメントの切開による選択的または緊急処置を受けました。
患者は無作為に割り当てられ、脊椎麻酔後に 200 マイクログラムのミソプロストール舌下投与を受けるか、400 マイクログラムと 20 単位のオキシトシン注入を受けるように割り当てられました。
主な結果の測定: 手術の長さ、出血量、輸血の必要性、発熱、頻脈、および低血圧。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
180
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kermanshah、イラン・イスラム共和国、67144-15333
- KUMS Obstetrics & Gynecology Department, Imam Reza Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～44年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 帝王切開の兆候
- 以下の女性の下部セグメントの切開による選択的または緊急
- 妊娠期間が37週以上。
除外基準:
- 貧血
- 多胎妊娠
- ポリヒドラミナス
- 長時間労働
- 膜の早期破裂と患者には糖尿病の既往歴がありました
- 高血圧症
- 循環器疾患
- 凝固障害疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ミソプロストール
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脊髄麻酔後の舌下ミソプロストール 200 マイクログラム
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術中出血
時間枠：手術時
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手術時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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熱
時間枠：手術後48時間、3時間ごとに測定
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手術後48時間、3時間ごとに測定
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脈拍数のベースからの変化
時間枠：術前・術中・術後6時間
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術前・術中・術後6時間
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血圧の変化
時間枠：術前・術中・術後6時間
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術前・術中・術後6時間
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下痢
時間枠：術前・術後6時間
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術前・術後6時間
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嘔吐
時間枠：術前・術後6時間
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術前・術後6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Anisodowleh Nankali, MD、Kermanshah University of Medical Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (予期された)
2012年8月1日
研究の完了 (予期された)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月12日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。