Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Comparativo degli effetti del misoprostolo sublinguale e dell'ossitocina per infusione nella riduzione del sanguinamento al taglio cesareo

12 dicembre 2011 aggiornato da: Soudabeh Eshghi ali

Studio di fase 2-3 sul confronto degli effetti del misoprostolo sublinguale e dell'ossitocina per infusione nella riduzione della perdita di sangue durante i parti cesarei

Lo scopo di questo studio è determinare se l'effetto del misoprostolo sublinguale è migliore dell'infusione di ossitocina nella riduzione della perdita di sangue durante i parti cesarei.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 180 donne incinte con età gestazionale di 37 settimane e oltre che hanno subito un intervento cesareo nell'ospedale Imam Reza hanno subito una procedura elettiva o di emergenza con incisione nel segmento inferiore durante un anno di reclutamento. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a sottoporsi a 200 microgrammi di misoprostolo sublinguale o 400 microgrammi e infusione di 20 unità di ossitocina dopo anestesia spinale. Principali misure di esito: durata dell'intervento chirurgico, volume del sanguinamento, necessità di trasfusioni, febbre, tachicardia e ipotensione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

180

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
      • Kermanshah, Iran (Repubblica Islamica del, 67144-15333
        • KUMS Obstetrics & Gynecology Department, Imam Reza Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 44 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indicazione di parto cesareo
  • Elettivo o di emergenza con incisione nel segmento inferiore nelle donne con
  • Età gestazionale superiore a 37 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Anemia
  • Gravidanza multipla
  • Poliidramino
  • Travaglio prolungato
  • Rottura prematura della membrana e pazienti con precedente storia di diabete mellito
  • Ipertensione
  • Malattia cardiovascolare
  • Malattia della coagulopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Misoprostolo
Droga: Misoprostolo
Misoprostolo sublinguale 200 microgrammi dopo anestesia spinale
Altri nomi:
  • Marca: Cytotec, Cyotec, seriale 022-00, codice A02BB01

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sanguinamento intraoperatorio
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento
Al momento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Febbre
Lasso di tempo: Durante 48 ore dopo l'intervento chirurgico misurato ogni 3 ore
Durante 48 ore dopo l'intervento chirurgico misurato ogni 3 ore
Modifica della frequenza cardiaca dalla base
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico e intraoperatorio e 6 ore dopo l'intervento chirurgico
Prima dell'intervento chirurgico e intraoperatorio e 6 ore dopo l'intervento chirurgico
Modifica della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico e intraoperatorio e 6 ore dopo l'intervento chirurgico
Prima dell'intervento chirurgico e intraoperatorio e 6 ore dopo l'intervento chirurgico
Diarrea
Lasso di tempo: Prima e 6 ore dopo l'intervento
Prima e 6 ore dopo l'intervento
Vomito
Lasso di tempo: Prima e 6 ore dopo l'intervento
Prima e 6 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Soudabeh Eshghi ali

Collaboratori

Kermanshah University of Medical Sciences

Investigatori

  • Cattedra di studio: Anisodowleh Nankali, MD, Kermanshah University of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

23 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kermanshah University

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Misoprostolo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi