Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekter av sublingual misoprostol og infusjon av oksytocin i reduksjon av blødning ved keisersnitt

12. desember 2011 oppdatert av: Soudabeh Eshghi ali

Fase 2-3 studie av sammenlignende effekter av sublingual misoprostol og infusjon av oksytocin i reduksjon av blodtap ved keisersnitt

Hensikten med denne studien er å finne ut om effekten av sublingual misoprostol er bedre enn infusjon av oksytocin i reduksjon av blodtap ved keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 180 gravide kvinner med svangerskapsalder 37 uker og over som gjennomgikk keisersnitt på Imam Reza sykehus hadde elektiv eller akutt prosedyre med snitt i nedre segment i løpet av ett års rekruttering. Pasientene ble tilfeldig tildelt til å gjennomgå 200 mikrogram misoprostol sublingualt eller 400 mikrogram og infusjon av 20 enheter oksytocin etter spinal anestesi. Hovedresultatmål: Lengden på operasjonen, blødningsvolum, behov for transfusjon, feber, takykardi og hypotensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 44 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Indikasjon på keisersnitt
  • Valgfag eller nødstilfelle med snitt i nedre segment hos kvinner med
  • Svangerskapsalder mer enn 37 uker.

Ekskluderingskriterier:

  • Anemi
  • Flergangsgraviditet
  • Polyhydraminus
  • Langvarig fødsel
  • For tidlig ruptur av membran og pasienter hadde tidligere diabetes mellitus
  • Hypertensjon
  • Hjerte-og karsykdommer
  • Koagulopati sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Misoprostol
Legemiddel: Misoprostol
Sublingual misoprostol 200 mikrogram etter spinal anestesi
Andre navn:
  • Merkenavn: Cytotec, Cyotec, Serial 022-00 , Code A02BB01

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraoperativ blødning
Tidsramme: På operasjonstidspunktet
På operasjonstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Feber
Tidsramme: I løpet av 48 timer etter operasjonen målt hver 3. time
I løpet av 48 timer etter operasjonen målt hver 3. time
Endring av puls fra base
Tidsramme: Før operasjon og intraoperativ og 6 timer etter operasjon
Før operasjon og intraoperativ og 6 timer etter operasjon
Endring av blodtrykk
Tidsramme: Før operasjon og intraoperativ og 6 timer etter operasjon
Før operasjon og intraoperativ og 6 timer etter operasjon
Diaré
Tidsramme: Før og 6 timer etter operasjonen
Før og 6 timer etter operasjonen
Oppkast
Tidsramme: Før og 6 timer etter operasjonen
Før og 6 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Soudabeh Eshghi ali

Samarbeidspartnere

Kermanshah University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studiestol: Anisodowleh Nankali, MD, Kermanshah University of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2012

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

23. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Kermanshah University

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere