Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinků sublingválního misoprostolu a infuzního oxytocinu na snížení krvácení při císařském řezu

12. prosince 2011 aktualizováno: Soudabeh Eshghi ali

Studie fáze 2-3 srovnání účinků sublingválního misoprostolu a infuzního oxytocinu na snížení krevních ztrát při porodu císařským řezem

Účelem této studie je zjistit, zda je účinek sublingválního misoprostolu lepší než infuzní oxytocin ve snížení krevních ztrát při porodu císařským řezem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 180 těhotných žen s gestačním věkem 37 týdnů a více, které podstoupily císařský řez v nemocnici Imáma Rezy, mělo během jednoho roku nábor elektivní nebo urgentní výkon s řezem v dolním segmentu. Pacienti byli náhodně rozděleni tak, aby po spinální anestezii podstoupili 200 mikrogramů misoprostolu sublingválně nebo 400 mikrogramů a infuzi 20 jednotek oxytocinu. Hlavní výsledná opatření: Délka operace, objem krvácení, potřeba transfuze, horečka, tachykardie a hypotenze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
      • Kermanshah, Írán, Islámská republika, 67144-15333
        • KUMS Obstetrics & Gynecology Department, Imam Reza Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 44 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Indikace porodů císařským řezem
  • Volitelné nebo nouzové s řezem v dolním segmentu u žen s
  • Gestační věk více než 37 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Anémie
  • Vícečetné těhotenství
  • Polyhydramin
  • Prodloužený porod
  • Předčasná ruptura membrány a pacienti měli v anamnéze diabetes mellitus
  • Hypertenze
  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Koagulopatie Onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Misoprostol
Lék: Misoprostol
Sublingvální misoprostol 200 mikrogramů po spinální anestezii
Ostatní jména:
  • Značka: Cytotec, Cyotec, Serial 022-00 , Kód A02BB01

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intraoperační krvácení
Časové okno: V době operace
V době operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Horečka
Časové okno: Během 48 hodin po operaci měřeno každé 3 hodiny
Během 48 hodin po operaci měřeno každé 3 hodiny
Změna tepové frekvence od základny
Časové okno: Před operací a během operace a 6 hodin po operaci
Před operací a během operace a 6 hodin po operaci
Změna krevního tlaku
Časové okno: Před operací a během operace a 6 hodin po operaci
Před operací a během operace a 6 hodin po operaci
Průjem
Časové okno: Před a 6 hodin po operaci
Před a 6 hodin po operaci
Zvracení
Časové okno: Před a 6 hodin po operaci
Před a 6 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Soudabeh Eshghi ali

Spolupracovníci

Kermanshah University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Anisodowleh Nankali, MD, Kermanshah University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2011

První zveřejněno (ODHAD)

23. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Kermanshah University

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krvácení během operace

Klinické studie na Misoprostol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit