제왕절개 출혈 감소에 대한 설하 미소프로스톨과 옥시토신 주입 효과 비교
2011년 12월 12일 업데이트: Soudabeh Eshghi ali
제왕절개 분만 시 미소프로스톨 설하와 옥시토신 주입의 실혈 감소 효과 비교 임상 2-3상 연구
이 연구의 목적은 설하 미소프로스톨의 효과가 제왕절개 분만의 출혈 감소에 옥시토신 주입보다 더 나은지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Imam Reza 병원에서 제왕절개 수술을 받은 재태 주령 37주 이상의 총 180명의 임산부는 1년 모집 기간 동안 하반부를 절개하는 선택적 또는 응급 수술을 받았습니다.
환자들은 척추 마취 후 미소프로스톨 설하 200마이크로그램 또는 400마이크로그램과 20유닛 옥시토신 주입을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
주요 결과 측정: 수술 기간, 출혈량, 수혈 필요성, 발열, 빈맥 및 저혈압.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anisodowleh Nankali, MD
- 전화번호: 98 831 4276310
- 이메일: anankali@kums.ac.ir
연구 장소
-
-
-
Kermanshah, 이란, 이슬람 공화국, 67144-15333
- KUMS Obstetrics & Gynecology Department, Imam Reza Hospital
-
연락하다:
- Anisodowleh Nankali, MD
- 전화번호: 98 831 4276310
- 이메일: anankali@kums.ac.ir
-
수석 연구원:
- Soudabeh Eshghi Ali, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 제왕절개 분만의 적응증
- 다음이 있는 여성의 하부 분절 절개를 통한 선택적 또는 응급
- 재태 연령 37주 이상.
제외 기준:
- 빈혈증
- 다태임신
- 다한증
- 장기간 노동
- 막의 조기 파열 및 환자는 이전에 당뇨병 병력이 있었다
- 고혈압
- 심혈관 질환
- 응고 병증 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 미소프로스톨
|
척추 마취 후 미소프로스톨 설하 200마이크로그램
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 중 출혈
기간: 수술 당시
|
수술 당시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
발열
기간: 수술 후 48시간 동안 3시간마다 측정
|
수술 후 48시간 동안 3시간마다 측정
|
|
기본에서 맥박수 변경
기간: 수술 전 & 수술 중 & 수술 후 6시간
|
수술 전 & 수술 중 & 수술 후 6시간
|
|
혈압의 변화
기간: 수술 전 & 수술 중 & 수술 후 6시간
|
수술 전 & 수술 중 & 수술 후 6시간
|
|
설사
기간: 수술 전 & 수술 후 6시간
|
수술 전 & 수술 후 6시간
|
|
구토
기간: 수술 전 & 수술 후 6시간
|
수술 전 & 수술 후 6시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Anisodowleh Nankali, MD, Kermanshah University of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
미소프로스톨에 대한 임상 시험
-
Tampere University HospitalHelsinki University Central Hospital; Oulu University Hospital완전한