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Comparativa de los Efectos del Misoprostol Sublingual y la Infusión de Oxitocina en la Reducción del Sangrado en la Cesárea

12 de diciembre de 2011 actualizado por: Soudabeh Eshghi ali

Estudio de fase 2-3 comparativo de los efectos del misoprostol sublingual y la infusión de oxitocina en la reducción de la pérdida de sangre en los partos por cesárea

El propósito de este estudio es determinar si el efecto del misoprostol sublingual es mejor que la infusión de oxitocina en la reducción de la pérdida de sangre en los partos por cesárea.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un total de 180 mujeres embarazadas con edad gestacional de 37 semanas o más que se sometieron a una cesárea en el hospital Imam Reza tuvieron un procedimiento electivo o de emergencia con incisión en el segmento inferior durante un año de reclutamiento. Los pacientes fueron asignados al azar para recibir 200 microgramos de misoprostol sublingual o 400 microgramos y 20 unidades de infusión de oxitocina después de la anestesia espinal. Principales medidas de resultado: La duración de la cirugía, el volumen de sangrado, la necesidad de transfusión, fiebre, taquicardia e hipotensión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

180

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Anisodowleh Nankali, MD
  • Número de teléfono: 98 831 4276310
  • Correo electrónico: anankali@kums.ac.ir

Ubicaciones de estudio

  • Irán (República Islámica de
      • Kermanshah, Irán (República Islámica de, 67144-15333
        • KUMS Obstetrics & Gynecology Department, Imam Reza Hospital
        • Contacto:
          • Anisodowleh Nankali, MD
          • Número de teléfono: 98 831 4276310
          • Correo electrónico: anankali@kums.ac.ir
        • Investigador principal:
          • Soudabeh Eshghi Ali, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 44 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Indicación de partos por cesárea
  • Electivo o de Emergencia con Incisión en Segmento Inferior en Mujeres con
  • Edad gestacional mayor a 37 semanas.

Criterio de exclusión:

  • Anemia
  • Embarazo múltiple
  • polihidraminus
  • Trabajo de parto prolongado
  • Rotura Prematura de Membrana y Pacientes con Historia Previa de Diabetes Mellitus
  • Hipertensión
  • Enfermedad cardiovascular
  • Enfermedad de coagulopatía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Misoprostol
Droga: Misoprostol
Misoprostol sublingual 200 microgramos después de la anestesia espinal
Otros nombres:
  • Marca: Cytotec, Cyotec, Serie 022-00, Código A02BB01

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sangrado intraoperatorio
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía
En el momento de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fiebre
Periodo de tiempo: Durante las 48 horas posteriores a la cirugía medido cada 3 horas
Durante las 48 horas posteriores a la cirugía medido cada 3 horas
Cambio de la frecuencia del pulso desde la base
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía e intraoperatorio y 6 horas después de la cirugía
Antes de la cirugía e intraoperatorio y 6 horas después de la cirugía
Cambio de la presión arterial
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía e intraoperatorio y 6 horas después de la cirugía
Antes de la cirugía e intraoperatorio y 6 horas después de la cirugía
Diarrea
Periodo de tiempo: Antes y 6 horas después de la cirugía
Antes y 6 horas después de la cirugía
Vómitos
Periodo de tiempo: Antes y 6 horas después de la cirugía
Antes y 6 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Soudabeh Eshghi ali

Colaboradores

Kermanshah University of Medical Sciences

Investigadores

  • Silla de estudio: Anisodowleh Nankali, MD, Kermanshah University of Medical Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

13 de diciembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2011

Última verificación

1 de diciembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Kermanshah University

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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