Comparaison des effets du misoprostol sublingual et de l'ocytocine en perfusion sur la réduction des saignements lors d'une césarienne
12 décembre 2011 mis à jour par: Soudabeh Eshghi ali
Étude de phase 2-3 des effets comparatifs du misoprostol sublingual et de l'ocytocine en perfusion sur la réduction de la perte de sang lors des accouchements par césarienne
Le but de cette étude est de déterminer si l'effet du misoprostol sublingual est meilleur que l'ocytocine en perfusion dans la réduction de la perte de sang lors des accouchements par césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 180 femmes enceintes avec un âge gestationnel de 37 semaines et plus qui ont subi une césarienne à l'hôpital Imam Reza ont eu une procédure élective ou d'urgence avec incision dans le segment inférieur pendant un an de recrutement.
Les patients ont été répartis au hasard pour recevoir 200 microgrammes de misoprostol par voie sublinguale ou 400 microgrammes et une perfusion de 20 unités d'ocytocine après rachianesthésie.
Principaux critères de jugement : la durée de la chirurgie, le volume de saignement, le besoin de transfusion, la fièvre, la tachycardie et l'hypotension.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
180
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kermanshah, Iran (République islamique d, 67144-15333
- KUMS Obstetrics & Gynecology Department, Imam Reza Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 44 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Indication des accouchements par césarienne
- élective ou d'urgence avec incision dans le segment inférieur chez les femmes avec
- Âge gestationnel supérieur à 37 semaines.
Critère d'exclusion:
- Anémie
- Grossesse multiple
- Polyhydramine
- Travail prolongé
- Rupture prématurée de la membrane et patients ayant des antécédents de diabète sucré
- Hypertension
- Maladie cardiovasculaire
- Maladie de la coagulopathie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Misoprostol
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Misoprostol sublingual 200 microgrammes après rachianesthésie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Saignement peropératoire
Délai: Au moment de la chirurgie
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Au moment de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Fièvre
Délai: Pendant 48 heures après la chirurgie mesuré toutes les 3 heures
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Pendant 48 heures après la chirurgie mesuré toutes les 3 heures
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Modification du pouls à partir de la base
Délai: Avant la chirurgie et peropératoire et 6 heures après la chirurgie
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Avant la chirurgie et peropératoire et 6 heures après la chirurgie
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Modification de la pression artérielle
Délai: Avant la chirurgie et peropératoire et 6 heures après la chirurgie
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Avant la chirurgie et peropératoire et 6 heures après la chirurgie
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Diarrhée
Délai: Avant et 6 heures après la chirurgie
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Avant et 6 heures après la chirurgie
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Vomissement
Délai: Avant et 6 heures après la chirurgie
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Avant et 6 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Anisodowleh Nankali, MD, Kermanshah University of Medical Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
23 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
13 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kermanshah University
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