Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effecten van sublinguale misoprostol en infusie van oxytocine bij het verminderen van bloedingen bij een keizersnede

12 december 2011 bijgewerkt door: Soudabeh Eshghi ali

Fase 2-3 studie van vergelijkende effecten van sublinguale misoprostol en infusie oxytocine bij vermindering van bloedverlies bij keizersnede

Het doel van deze studie is om te bepalen of het effect van sublinguale misoprostol beter is dan infuus oxytocine bij het verminderen van bloedverlies bij keizersneden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een totaal van 180 zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 37 weken en ouder die een keizersnede ondergingen in het Imam Reza-ziekenhuis ondergingen een electieve of spoedprocedure met incisie in het onderste segment gedurende een jaar rekrutering. De patiënten werden willekeurig toegewezen om 200 microgram misoprostol sublinguaal of 400 microgram en een infuus van 20 eenheden oxytocine te ondergaan na spinale anesthesie. Belangrijkste uitkomstmaten: de duur van de operatie, het bloedingsvolume, de noodzaak van transfusie, koorts, tachycardie en hypotensie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

180

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
      • Kermanshah, Iran, Islamitische Republiek, 67144-15333
        • KUMS Obstetrics & Gynecology Department, Imam Reza Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Soudabeh Eshghi Ali, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 44 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Indicatie van keizersneden
  • Keuzevak of noodgeval met incisie in het onderste segment bij vrouwen met
  • Zwangerschapsduur meer dan 37 weken.

Uitsluitingscriteria:

  • Bloedarmoede
  • Meerling zwangerschap
  • polyhydraminus
  • Langdurige arbeid
  • Voortijdige breuk van het membraan en patiënten hadden een voorgeschiedenis van diabetes mellitus
  • Hypertensie
  • Hart-en vaatziekte
  • Coagulopathie Ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Misoprostol
Geneesmiddel: Misoprostol
Sublinguale misoprostol 200 microgram na spinale anesthesie
Andere namen:
  • Merknaam: Cytotec, Cyotec, serienummer 022-00, code A02BB01

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intraoperatieve bloeding
Tijdsspanne: Op het moment van de operatie
Op het moment van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Koorts
Tijdsspanne: Gedurende 48 uur na de operatie elke 3 uur gemeten
Gedurende 48 uur na de operatie elke 3 uur gemeten
Wijziging van de hartslag vanaf de basis
Tijdsspanne: Voor de operatie & intraoperatief & 6 uur na de operatie
Voor de operatie & intraoperatief & 6 uur na de operatie
Verandering van bloeddruk
Tijdsspanne: Voor de operatie & intraoperatief & 6 uur na de operatie
Voor de operatie & intraoperatief & 6 uur na de operatie
Diarree
Tijdsspanne: Voor & 6 uur na de operatie
Voor & 6 uur na de operatie
Braken
Tijdsspanne: Voor & 6 uur na de operatie
Voor & 6 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Soudabeh Eshghi ali

Medewerkers

Kermanshah University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie stoel: Anisodowleh Nankali, MD, Kermanshah University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Kermanshah University

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Misoprostol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren