Comparativo dos Efeitos do Misoprostol Sublingual e Infusão de Ocitocina na Redução do Sangramento na Cesariana
12 de dezembro de 2011 atualizado por: Soudabeh Eshghi ali
Estudo de Fase 2-3 dos Efeitos Comparativos do Misoprostol Sublingual e Infusão de Ocitocina na Redução da Perda de Sangue em Cesarianas
O objetivo deste estudo é determinar se o efeito do misoprostol sublingual é melhor do que a infusão de ocitocina na redução da perda de sangue em partos cesáreos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 180 mulheres grávidas com idade gestacional de 37 semanas ou mais que foram submetidas a operação cesariana no hospital Imam Reza tiveram procedimento eletivo ou de emergência com incisão no segmento inferior durante um ano de recrutamento.
Os pacientes foram aleatoriamente designados para receber 200 microgramas de misoprostol sublingual ou 400 microgramas e infusão de 20 unidades de ocitocina após raquianestesia.
Principais medidas de desfecho: duração da cirurgia, volume de sangramento, necessidade de transfusão, febre, taquicardia e hipotensão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
180
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kermanshah, Irã (Republic Islâmica do Irã, 67144-15333
- KUMS Obstetrics & Gynecology Department, Imam Reza Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 44 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação de Partos Cesarianos
- Eletiva ou de Emergência com Incisão no Segmento Inferior em Mulheres com
- Idade Gestacional superior a 37 semanas.
Critério de exclusão:
- Anemia
- Gravidez múltipla
- Poliidramino
- Trabalho de parto prolongado
- Ruptura Prematura de Membrana e Pacientes com História Prévia de Diabetes Mellitus
- Hipertensão
- Doença cardiovascular
- Doença de Coagulopatia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Misoprostol
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Misoprostol sublingual 200 microgramas após anestesia espinhal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sangramento intraoperatório
Prazo: Na hora da cirurgia
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Na hora da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Febre
Prazo: Durante 48 horas após a cirurgia medido a cada 3 horas
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Durante 48 horas após a cirurgia medido a cada 3 horas
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Alteração da frequência de pulso da base
Prazo: Antes da cirurgia e intraoperatório e 6 horas após a cirurgia
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Antes da cirurgia e intraoperatório e 6 horas após a cirurgia
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Alteração da pressão arterial
Prazo: Antes da cirurgia e intraoperatório e 6 horas após a cirurgia
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Antes da cirurgia e intraoperatório e 6 horas após a cirurgia
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Diarréia
Prazo: Antes e 6 horas após a cirurgia
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Antes e 6 horas após a cirurgia
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Vômito
Prazo: Antes e 6 horas após a cirurgia
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Antes e 6 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Anisodowleh Nankali, MD, Kermanshah University of Medical Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
13 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kermanshah University
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