Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu podjęzykowego podania mizoprostolu i oksytocyny we wlewie na zmniejszenie krwawienia podczas cięcia cesarskiego

12 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Soudabeh Eshghi ali

Faza 2-3 Badanie porównawcze wpływu podjęzykowego mizoprostolu i infuzyjnej oksytocyny na zmniejszenie utraty krwi podczas cesarskiego cięcia

Celem pracy jest ustalenie, czy podjęzykowy mizoprostol skuteczniej niż wlew oksytocyny wpływa na zmniejszenie utraty krwi podczas cięcia cesarskiego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łącznie 180 kobiet w ciąży w wieku ciążowym 37 tygodni i starszych, które przeszły operację cięcia cesarskiego w szpitalu Imam Reza, przeszło planową lub awaryjną procedurę z nacięciem w dolnym segmencie podczas jednego roku rekrutacji. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do poddania się podjęzykowemu podaniu 200 mikrogramów mizoprostolu lub 400 mikrogramów i infuzji 20 jednostek oksytocyny po znieczuleniu podpajęczynówkowym. Główne wskaźniki wyniku: długość operacji, objętość krwawienia, konieczność transfuzji, gorączka, tachykardia i niedociśnienie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Kermanshah, Iran (Islamska Republika, 67144-15333
        • KUMS Obstetrics & Gynecology Department, Imam Reza Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 44 lata (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskazania porodów cesarskich
  • Elektywne lub nagłe z nacięciem w dolnym odcinku u kobiet z
  • Wiek ciążowy powyżej 37 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • Niedokrwistość
  • Ciąża mnoga
  • wielowodzian
  • Przedłużająca się praca
  • Przedwczesne pęknięcie błony i pacjenci z cukrzycą w wywiadzie
  • Nadciśnienie
  • Choroby układu krążenia
  • Choroba koagulopatii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Mizoprostol
Lek: Mizoprostol
Mizoprostol podjęzykowy 200 mikrogramów po znieczuleniu rdzeniowym
Inne nazwy:
  • Nazwa marki: Cytotec, Cyotec, seryjny 022-00, kod A02BB01

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Krwawienie śródoperacyjne
Ramy czasowe: W czasie operacji
W czasie operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gorączka
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po zabiegu mierzono co 3 godziny
W ciągu 48 godzin po zabiegu mierzono co 3 godziny
Zmiana częstości tętna od bazy
Ramy czasowe: Przed operacją i śródoperacyjnie oraz 6 godzin po operacji
Przed operacją i śródoperacyjnie oraz 6 godzin po operacji
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed operacją i śródoperacyjnie oraz 6 godzin po operacji
Przed operacją i śródoperacyjnie oraz 6 godzin po operacji
Biegunka
Ramy czasowe: Przed i 6 godzin po zabiegu
Przed i 6 godzin po zabiegu
Wymioty
Ramy czasowe: Przed i 6 godzin po zabiegu
Przed i 6 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Soudabeh Eshghi ali

Współpracownicy

Kermanshah University of Medical Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Anisodowleh Nankali, MD, Kermanshah University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Kermanshah University

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mizoprostol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj