Jämförelse av effekter av sublingual misoprostol och infusionsoxitocin för att minska blödningar vid kejsarsnitt
12 december 2011 uppdaterad av: Soudabeh Eshghi ali
Fas 2-3-studie av jämförande effekter av sublingual misoprostol och infusionsoxitocin vid minskning av blodförlust vid kejsarsnitt
Syftet med denna studie är att avgöra om effekten av sublingual misoprostol är bättre än infusionsoxytocin för att minska blodförlusten vid kejsarsnitt.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Totalt 180 gravida kvinnor med graviditetsålder 37 veckor och äldre som genomgick kejsarsnitt på Imam Reza sjukhus hade ett elektivt eller akut ingrepp med snitt i nedre segmentet under ett års rekrytering.
Patienterna tilldelades slumpmässigt att genomgå 200 mikrogram misoprostol sublingualt eller 400 mikrogram och infusion av 20 enheter oxytocin efter spinalbedövning.
Huvudresultatmått: Operationens längd, blödningsvolym, behov av transfusion, feber, takykardi och hypotoni.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
180
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kermanshah, Iran, Islamiska republiken, 67144-15333
- KUMS Obstetrics & Gynecology Department, Imam Reza Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 44 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Indikation på kejsarsnitt
- Elektiv eller akut med snitt i nedre segmentet hos kvinnor med
- Graviditetsålder mer än 37 veckor.
Exklusions kriterier:
- Anemi
- Flerfaldig graviditet
- Polyhydraminus
- Långvarig förlossning
- För tidig bristning av membran och patienter hade tidigare diabetes mellitus
- Hypertoni
- Kardiovaskulär sjukdom
- Koagulopati sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Misoprostol
|
Sublingual misoprostol 200 mikrogram efter spinalbedövning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Intraoperativ blödning
Tidsram: Vid operationstillfället
|
Vid operationstillfället
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Feber
Tidsram: Under 48 timmar efter operationen mäts var 3:e timme
|
Under 48 timmar efter operationen mäts var 3:e timme
|
|
Ändring av pulsfrekvens från basen
Tidsram: Före operation & intraoperativ & 6 timmar efter operation
|
Före operation & intraoperativ & 6 timmar efter operation
|
|
Förändring av blodtryck
Tidsram: Före operation & intraoperativ & 6 timmar efter operation
|
Före operation & intraoperativ & 6 timmar efter operation
|
|
Diarre
Tidsram: Före & 6 timmar efter operationen
|
Före & 6 timmar efter operationen
|
|
Kräkningar
Tidsram: Före & 6 timmar efter operationen
|
Före & 6 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Anisodowleh Nankali, MD, Kermanshah University of Medical Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2012
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2011
Första postat (UPPSKATTA)
23 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
13 december 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2011
Senast verifierad
1 december 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kermanshah University
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .