Сравнение эффектов сублингвального мизопростола и инфузионного окситоцина на уменьшение кровотечения при кесаревом сечении
12 декабря 2011 г. обновлено: Soudabeh Eshghi ali
Фаза 2-3 исследования сравнительного влияния сублингвального мизопростола и инфузионного окситоцина на снижение кровопотери при кесаревом сечении
Целью данного исследования является определение того, является ли эффект сублингвального мизопростола лучшим, чем инфузионный окситоцин, в снижении кровопотери при кесаревом сечении.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В общей сложности 180 беременных женщин со сроком гестации 37 недель и старше, перенесших операцию кесарева сечения в больнице имама Резы, подверглись плановой или экстренной операции с разрезом в нижнем сегменте в течение одного года набора.
Пациенты были рандомизированы для прохождения 200 мкг мизопростола сублингвально или 400 мкг и инфузии 20 единиц окситоцина после спинальной анестезии.
Основные показатели исхода: продолжительность операции, объем кровотечения, потребность в переливании крови, лихорадка, тахикардия и гипотензия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
180
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kermanshah, Иран, Исламская Республика, 67144-15333
- KUMS Obstetrics & Gynecology Department, Imam Reza Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 44 года (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Показания к кесареву сечению
- Плановая или экстренная операция с разрезом в нижнем сегменте у женщин с
- Срок беременности более 37 недель.
Критерий исключения:
- анемия
- Многоплодная беременность
- Многоводие
- Продолжительные роды
- Преждевременный разрыв мембраны и пациенты с сахарным диабетом в анамнезе
- Гипертония
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Коагулопатия Болезнь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мизопростол
|
Мизопростол сублингвально 200 мкг после спинномозговой анестезии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интраоперационное кровотечение
Временное ограничение: Во время операции
|
Во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Высокая температура
Временное ограничение: В течение 48 часов после операции измеряют каждые 3 часа
|
В течение 48 часов после операции измеряют каждые 3 часа
|
|
Изменение частоты пульса от базовой
Временное ограничение: До операции и во время операции и через 6 часов после операции
|
До операции и во время операции и через 6 часов после операции
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: До операции и во время операции и через 6 часов после операции
|
До операции и во время операции и через 6 часов после операции
|
|
Диарея
Временное ограничение: До и через 6 часов после операции
|
До и через 6 часов после операции
|
|
Рвота
Временное ограничение: До и через 6 часов после операции
|
До и через 6 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Anisodowleh Nankali, MD, Kermanshah University of Medical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
13 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kermanshah University
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .