Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkninger af sublingual misoprostol og infusionsoxytocin til reduktion af blødning ved kejsersnit

12. december 2011 opdateret af: Soudabeh Eshghi ali

Fase 2-3 undersøgelse af sammenlignende virkninger af sublingual misoprostol og infusionsoxytocin til reduktion af blodtab ved kejsersnit

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om effekten af ​​sublingual misoprostol er bedre end infusionsoxytocin til reduktion af blodtab ved kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 180 gravide kvinder med en gestationsalder på 37 uger og derover, som gennemgik kejsersnit på Imam Reza-hospitalet, havde en elektiv eller akut procedure med snit i det nedre segment i løbet af et års rekruttering. Patienterne blev tilfældigt tildelt til at gennemgå 200 mikrogram misoprostol sublingualt eller 400 mikrogram og infusion af 20 enheder oxytocin efter spinal anæstesi. Vigtigste resultatmål: Længden af ​​operationen, blødningsvolumen, behovet for transfusion, feber, takykardi og hypotension.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Kermanshah, Iran, Islamisk Republik, 67144-15333
        • KUMS Obstetrics & Gynecology Department, Imam Reza Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 44 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikation af kejsersnit
  • Valgfag eller nødsituation med snit i nedre segment hos kvinder med
  • Svangerskabsalder mere end 37 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Anæmi
  • Flerfoldsgraviditet
  • Polyhydraminus
  • Langvarig fødsel
  • For tidligt brud på membranen og patienter har tidligere haft diabetes mellitus
  • Forhøjet blodtryk
  • Kardiovaskulær sygdom
  • Koagulopati sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Misoprostol
Medicin: Misoprostol
Sublingual misoprostol 200 mikrogram efter spinal anæstesi
Andre navne:
  • Mærkenavn: Cytotec, Cyotec, Serial 022-00 , Kode A02BB01

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraoperativ blødning
Tidsramme: På operationstidspunktet
På operationstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Feber
Tidsramme: I løbet af 48 timer efter operationen målt hver 3. time
I løbet af 48 timer efter operationen målt hver 3. time
Ændring af puls fra base
Tidsramme: Før operation & intraoperativ & 6 timer efter operation
Før operation & intraoperativ & 6 timer efter operation
Ændring af blodtryk
Tidsramme: Før operation & intraoperativ & 6 timer efter operation
Før operation & intraoperativ & 6 timer efter operation
Diarré
Tidsramme: Før og 6 timer efter operationen
Før og 6 timer efter operationen
Opkastning
Tidsramme: Før og 6 timer efter operationen
Før og 6 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Soudabeh Eshghi ali

Samarbejdspartnere

Kermanshah University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Anisodowleh Nankali, MD, Kermanshah University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2011

Først opslået (SKØN)

23. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kermanshah University

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødning Intraoperativt

Kliniske forsøg med Misoprostol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner