A szublingvális misoprostol és az infúziós oxitocin hatásának összehasonlítása a vérzés csökkentésében császármetszéskor
2011. december 12. frissítette: Soudabeh Eshghi ali
2-3. fázis A szublingvális misoprostol és az infúziós oxitocin hatásainak összehasonlító vizsgálata a császármetszés során bekövetkező vérveszteség csökkentésében
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a szublingvális misoprostol hatása jobb-e, mint az infúziós oxitocin a császármetszés alatti vérveszteség csökkentésében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az Imam Reza kórházban összesen 180, 37 hetes és annál idősebb várandós, császármetszésen esett át, választható vagy sürgősségi beavatkozáson az alsó szegmens bemetszésével egy év alatt.
A betegeket véletlenszerűen 200 mikrogramm misoprostol nyelv alatti vagy 400 mikrogramm misoprostolt és 20 egység oxitocin infúziót kaptak spinális érzéstelenítés után.
Főbb eredménymérések: A műtét hossza, a vérzés mennyisége, a transzfúzió szükségessége, láz, tachycardia és hipotenzió.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
180
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kermanshah, Irán, Iszlám Köztársaság, 67144-15333
- KUMS Obstetrics & Gynecology Department, Imam Reza Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A császármetszés jelzése
- Választható vagy sürgősségi bemetszéssel az alsó szegmensben nőknél
- Terhességi kor több mint 37 hét.
Kizárási kritériumok:
- Anémia
- Többszörös terhesség
- Polyhydraminus
- Elhúzódó munka
- A membrán korai szakadása és a betegeknek korábban volt cukorbetegsége
- Magas vérnyomás
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Coagulopathia betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Misoprostol
|
Szublingvális misoprostol 200 mikrogramm spinális érzéstelenítés után
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Intraoperatív vérzés
Időkeret: A műtét idején
|
A műtét idején
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Láz
Időkeret: A műtétet követő 48 órán belül 3 óránként mérve
|
A műtétet követő 48 órán belül 3 óránként mérve
|
|
A pulzusszám megváltoztatása a bázisról
Időkeret: Műtét előtt és intraoperatív és 6 órával a műtét után
|
Műtét előtt és intraoperatív és 6 órával a műtét után
|
|
A vérnyomás változása
Időkeret: Műtét előtt és intraoperatív és 6 órával a műtét után
|
Műtét előtt és intraoperatív és 6 órával a műtét után
|
|
Hasmenés
Időkeret: Műtét előtt és 6 órával utána
|
Műtét előtt és 6 órával utána
|
|
Hányás
Időkeret: Műtét előtt és 6 órával utána
|
Műtét előtt és 6 órával utána
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Anisodowleh Nankali, MD, Kermanshah University of Medical Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. november 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2011. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kermanshah University
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .