Sublingvaalisen misoprostolin ja infuusiooksitosiinin vaikutusten vertailu verenvuodon vähentämiseen keisarinleikkauksen aikana
maanantai 12. joulukuuta 2011 päivittänyt: Soudabeh Eshghi ali
Vaihe 2-3: Sublingvaalisen misoprostolin ja infuusiooksitosiinin vaikutusten vertailu verenhukan vähentämisessä keisarileikkauksen yhteydessä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko sublingvaalisen misoprostolin vaikutus parempi kuin infuusiooksitosiinin vaikutus verenhukan vähentämiseen keisarinleikkauksen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 180 raskaana olevalle naiselle, joiden raskausikä oli vähintään 37 viikkoa ja joille tehtiin keisarileikkaus Imam Reza -sairaalassa, tehtiin valinnainen tai kiireellinen toimenpide viillolla alempaan segmenttiin vuoden rekrytoinnin aikana.
Potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan 200 mikrogrammaa misoprostolia kielen alle tai 400 mikrogrammaa ja infuusiona 20 yksikköä oksitosiinia spinaalipuudutuksen jälkeen.
Tärkeimmät tulosmittaukset: Leikkauksen pituus, verenvuodon määrä, verensiirron tarve, kuume, takykardia ja hypotensio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kermanshah, Iran, islamilainen tasavalta, 67144-15333
- KUMS Obstetrics & Gynecology Department, Imam Reza Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 44 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoitus keisarileikkauksesta
- Valinnainen tai kiireellinen leikkaus alaosassa naisilla, joilla on
- Raskausikä yli 37 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Anemia
- Moninkertainen raskaus
- Polyhydraminus
- Pitkäaikainen työ
- Ennenaikainen kalvon repeämä ja potilailla oli aiempi diabetes mellitus
- Hypertensio
- Sydän-ja verisuonitauti
- Koagulopatian sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Misoprostoli
|
Sublingvaalinen misoprostoli 200 mikrogrammaa spinaalipuudutuksen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intraoperatiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
|
Leikkauksen aikaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuume
Aikaikkuna: 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen mitattuna 3 tunnin välein
|
48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen mitattuna 3 tunnin välein
|
|
Pulssin muuttaminen perustasta
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja intraoperatiivisesti ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ennen leikkausta ja intraoperatiivisesti ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja intraoperatiivisesti ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ennen leikkausta ja intraoperatiivisesti ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Ripuli
Aikaikkuna: Ennen ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ennen ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Oksentelu
Aikaikkuna: Ennen ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ennen ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anisodowleh Nankali, MD, Kermanshah University of Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 13. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kermanshah University
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .