舌下含服米索前列醇与滴注催产素减少剖宫产出血的效果比较
2011年12月12日 更新者：Soudabeh Eshghi ali
比较舌下含服米索前列醇和输注催产素对减少剖宫产失血效果的 2-3 期研究
本研究的目的是确定舌下含服米索前列醇在减少剖宫产失血方面的效果是否优于输注催产素。
研究概览
详细说明
在一年的招募中，共有180名在伊玛目礼萨医院接受剖宫产的胎龄37周及以上的孕妇进行择期或急诊下段切口手术。
患者被随机分配接受 200 微克米索前列醇舌下含服或 400 微克并在脊髓麻醉后输注 20 单位催产素。
主要结果指标：手术时间、出血量、输血需求、发热、心动过速和低血压。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
180
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Kermanshah、伊朗伊斯兰共和国、67144-15333
- KUMS Obstetrics & Gynecology Department, Imam Reza Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 44年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 剖腹产的指征
- 下段切口的选择性或急诊手术
- 胎龄超过 37 周。
排除标准：
- 贫血
- 多胎妊娠
- 多水龙
- 长时间的劳动
- 膜过早破裂和患者既往有糖尿病史
- 高血压
- 心血管疾病
- 凝血病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：米索前列醇
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脊髓麻醉后舌下含服米索前列醇 200 微克
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术中出血
大体时间：手术时
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手术时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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发烧
大体时间：手术后 48 小时内每 3 小时测量一次
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手术后 48 小时内每 3 小时测量一次
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从基础改变脉率
大体时间：术前&术中&术后6小时
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术前&术中&术后6小时
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血压变化
大体时间：术前&术中&术后6小时
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术前&术中&术后6小时
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腹泻
大体时间：手术前后6小时
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手术前后6小时
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呕吐
大体时间：手术前后6小时
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手术前后6小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Anisodowleh Nankali, MD、Kermanshah University of Medical Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (预期的)
2012年8月1日
研究完成 (预期的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月19日
首次发布 (估计)
2011年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年12月12日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
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