前立腺癌の治療を受けている患者のイメージングに使用するポリマーベースの指標の評価 (Clarity)
2011年12月6日 更新者：John Chang, MD
前立腺癌の治療を受けている患者のイメージングに使用するためのポリマーベースの指標の前向き評価
この試験は、超音波ベースのシステムを介して得られた前立腺ターゲットの描写が MRI 画像融合と同等の精度であるかどうか、および超音波画像から得られたアライメント補正ベクトルが毎日の前立腺位置決めのための直交 X 線画像と同等の精度であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
また、調査員は次の点についても評価します。
- ゴールドシードマーカーと比較して、ポリマーベースのマーカーが日常の立体イメージングで適切に視覚化できるかどうか。
- ポリマーベースのマーカーが超音波画像で見えるかどうか。
- ポリマーベースのマーカーが金マーカーよりも治療計画 CT スキャンでより少ないアーティファクトを生成するかどうかを判断します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Warrenville、Illinois、アメリカ、60555
- 募集
- ProCure Proton Therapy Center
-
コンタクト：
- Lori A Abruscato, BS
- 電話番号：630-821-6397
- メール：lori.abruscato@chi.procure.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての人種および民族グループのメンバーは、このトライアルの資格があります。
これは前立腺の研究であるため、男性のみが登録されます。
説明
包含基準:
- -組織学的に確認された前立腺腺癌
- 低リスクまたは中リスクの前立腺がんの診断
- CDH ProCure陽子線治療センターでの陽子線治療の承認
- 標準的な治療手順の一環として、基準マーカーを前立腺に配置することを処方され、同意されている
- 前立腺局在化のために骨盤領域のMRIを受けることができる
- -適格な患者の前立腺は、治療する研究者によって決定されるように、前方経腹部超音波から画像化できる必要があります
- 英語に堪能である必要があります。 -書面による研究同意を提供できなければなりません
除外基準:
- 調査官の裁量による大きなTURP欠陥の証拠
- -前立腺切除術、温熱療法および凍結手術を含む以前の前立腺癌手術
- 前立腺がんに対する以前の骨盤放射線療法
- 現在グレード2以上の失禁
- 治療部位の整形外科手術歴、具体的には股関節置換術またはステレオスコピック キロボルテージ イメージング エリア内にある金属または高密度材料が残る手術がないこと
- -前立腺内の金属または高密度材料の以前の恒久的な配置
- 超音波ゲルに対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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前立腺腺癌の男性
組織学的に前立腺腺癌が確認され、低リスクまたは中リスクの前立腺癌と診断された英語を話す男性。
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直腸超音波画像による基準マーカーの配置。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毎日の前立腺位置決めのための超音波対 MRI 画像融合
時間枠：4ヶ月
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超音波ベースのシステムを介して得られた前立腺ターゲットの描写が MRI 画像融合法と同等の精度であるかどうか、および超音波イメージングから得られたアライメント補正ベクトルが毎日の前立腺位置決めのための直交 X 線イメージングと同等の精度であるかどうかを判断します。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポリマーベースのマーカーの可視化
時間枠：4ヶ月
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ゴールドシードマーカーと比較して、ポリマーベースのマーカーが毎日の立体画像で適切に視覚化できるかどうかを判断する
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4ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：John Chang, MD、ProCure Proton Therapy Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月6日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。