Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En evaluering av polymerbaserte fiducials for bruk ved bildediagnostikk av pasienter som mottar behandling for prostatakreft (Clarity)

6. desember 2011 oppdatert av: John Chang, MD

En prospektiv evaluering av polymerbaserte fiducialer for bruk ved bildediagnostikkpasienter som mottar behandling for prostatakreft

Denne utprøvingen skal bestemme om prostatamålavgrensning oppnådd gjennom et ultralydbasert system er ekvivalent i nøyaktighet med MR-bildefusjonen, og om justeringskorreksjonsvektorer oppnådd fra ultralydavbildning har tilsvarende nøyaktighet som ortogonal røntgenavbildning for daglig prostataposisjonering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil også vurdere følgende:

  1. Hvorvidt polymerbaserte markører kan visualiseres tilstrekkelig på daglig stereoskopisk avbildning sammenlignet med gullfrømarkører.
  2. Om polymerbaserte markører er synlige på ultralydavbildning.
  3. For å avgjøre om den polymerbaserte markøren produserer færre artefakter på behandlingsplanleggings CT-skanninger enn gullmarkører.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Medlemmer av alle raser og etniske grupper er kvalifisert for denne rettssaken. Siden dette er en prostatastudie, vil kun menn bli påmeldt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet prostataadenokarsinom
  • diagnostisering av prostatakreft med lav risiko eller middels risiko
  • godkjent for protonterapibehandling ved CDH ProCure Proton Therapy Center
  • foreskrevet og samtykket til plassering av fiducial markører i prostata som en del av standard behandlingsprosedyre
  • i stand til å motta en MR av bekkenregionen for lokalisering av prostata
  • prostatakjertelen til kvalifiserte pasienter må være i stand til å avbilde fra en fremre transabdominal ultralyd som bestemt av den behandlende etterforskeren
  • må være flytende i engelsk; må kunne gi skriftlig studiesamtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på en stor TURP-defekt per etterforskers skjønn
  • tidligere prostatakreftoperasjoner inkludert prostatektomi, hypertermi og kryokirurgi
  • tidligere bekkenstråling for prostatakreft
  • nåværende grad 2 eller høyere inkontinens
  • historie med ortopediske prosedyrer i behandlingsområdet, spesifikt ingen tidligere hofteprotese eller prosedyre der metallisk eller høydensitetsmateriale gjenstår som ville være innenfor stereoskopisk kilovolt-avbildningsområde
  • før permanent plassering av metallisk materiale eller materiale med høy tetthet i prostata
  • kjent allergi mot ultralydgel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hanner med prostataadenokarsinom
Engelsktalende menn med histologisk bekreftet prostataadenokarsinom og diagnose av prostatakreft med lav risiko eller middels risiko.
Annen: Polymerbasert pålitelig plassering
Fiducial markørplassering med rektal ultralydavbildning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd versus MR bildefusjon for daglig prostataposisjonering
Tidsramme: 4 måneder
Bestem om målavgrensning av prostata oppnådd gjennom et ultralydbasert system er ekvivalent i nøyaktighet med MR-bildefusjonsmetoden, og om opprettingskrereksjonsvektorer oppnådd fra ultralydavbildning har tilsvarende nøyaktighet som ortogonal røntgenavbildning for daglig prostataposisjonering.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Polymerbasert markørvisualisering
Tidsramme: 4 måneder
For å avgjøre om polymerbaserte markører kan visualiseres tilstrekkelig på daglig stereoskopisk avbildning sammenlignet med gullfrømarkører
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

John Chang, MD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Chang, MD, ProCure Proton Therapy Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

23. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHI-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere