Оценка реперных точек на полимерной основе для использования при визуализации пациентов, получающих лечение от рака простаты (Clarity)
6 декабря 2011 г. обновлено: John Chang, MD
Проспективная оценка реперных точек на основе полимеров для использования при визуализации пациентов, получающих лечение от рака простаты
Это испытание предназначено для определения того, эквивалентна ли точность очерчивания мишени предстательной железы, полученная с помощью системы на основе ультразвука, совмещению изображений МРТ, и эквивалентны ли точности векторов коррекции выравнивания, полученные с помощью ультразвуковой визуализации, точности ортогонального рентгеновского изображения для ежедневного позиционирования простаты.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Следователи также будут оценивать следующее:
- Могут ли маркеры на полимерной основе адекватно визуализироваться на ежедневных стереоскопических изображениях по сравнению с маркерами золотых семян.
- Видны ли полимерные маркеры на УЗИ.
- Определить, производит ли маркер на полимерной основе меньше артефактов при планировании лечения КТ, чем золотые маркеры.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lori A Abruscato, BS
- Номер телефона: 630-821-6397
- Электронная почта: lori.abruscato@chi.procure.com
Места учебы
-
-
Illinois
-
Warrenville, Illinois, Соединенные Штаты, 60555
- Рекрутинг
- ProCure Proton Therapy Center
-
Контакт:
- Lori A Abruscato, BS
- Номер телефона: 630-821-6397
- Электронная почта: lori.abruscato@chi.procure.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Право на участие в этом испытании имеют представители всех рас и этнических групп.
Поскольку это исследование предстательной железы, в нем будут участвовать только мужчины.
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденная аденокарцинома предстательной железы
- диагностика рака предстательной железы низкого или промежуточного риска
- одобрен для лечения протонной терапией в CDH ProCure Proton Therapy Center
- назначено и получено согласие на размещение реперных маркеров в предстательной железе в рамках стандартной процедуры лечения
- возможность получения МРТ области таза для локализации простаты
- предстательная железа подходящих пациентов должна быть способна визуализировать переднее трансабдоминальное ультразвуковое исследование, как это определено лечащим исследователем.
- должен свободно владеть английским языком; должен быть в состоянии предоставить письменное согласие на исследование
Критерий исключения:
- Доказательства крупного дефекта ТУРП на усмотрение исследователя
- предшествующая хирургия рака предстательной железы, включая простатэктомию, гипертермию и криохирургию
- предыдущее облучение таза при раке предстательной железы
- Текущее недержание мочи 2 степени или выше
- история ортопедических процедур в области лечения, в частности, отсутствие предшествующей замены тазобедренного сустава или процедуры, в которой остается металлический материал или материал высокой плотности, которые были бы в пределах области стереоскопического киловольтного изображения
- предварительное постоянное размещение любого металлического материала или материала высокой плотности в предстательной железе
- известная аллергия на ультразвуковой гель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мужчины с аденокарциномой простаты
Англоговорящие мужчины с гистологически подтвержденной аденокарциномой предстательной железы и диагнозом рака предстательной железы низкого или промежуточного риска.
|
Размещение реперных маркеров с ректальным ультразвуковым изображением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слияние изображений УЗИ и МРТ для ежедневного позиционирования простаты
Временное ограничение: 4 месяца
|
Определите, эквивалентна ли точность очерчивания мишени предстательной железы, полученная с помощью системы на основе ультразвука, методу слияния изображений МРТ, и являются ли векторы коррекции выравнивания, полученные с помощью ультразвуковой визуализации, эквивалентной точности ортогональной рентгеновской визуализации для ежедневного позиционирования предстательной железы.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуализация маркеров на полимерной основе
Временное ограничение: 4 месяца
|
Определить, могут ли маркеры на полимерной основе адекватно визуализироваться при ежедневном стереоскопическом изображении по сравнению с маркерами золотых семян.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John Chang, MD, ProCure Proton Therapy Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHI-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .