Una evaluación de fiduciales basados en polímeros para su uso en imágenes de pacientes que reciben tratamiento para el cáncer de próstata (Clarity)
6 de diciembre de 2011 actualizado por: John Chang, MD
Una evaluación prospectiva de fiduciales basados en polímeros para su uso en imágenes de pacientes que reciben tratamiento para el cáncer de próstata
Este ensayo es para determinar si la delineación del objetivo de la próstata obtenida a través de un sistema basado en ultrasonido es equivalente en precisión a la fusión de imágenes de resonancia magnética, y si los vectores de corrección de alineación obtenidos a partir de imágenes de ultrasonido tienen una precisión equivalente a las imágenes de rayos X ortogonales para el posicionamiento diario de la próstata.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores también evaluarán lo siguiente:
- Si los marcadores basados en polímeros se pueden visualizar adecuadamente en imágenes estereoscópicas diarias en comparación con los marcadores de semillas de oro.
- Si los marcadores basados en polímeros son visibles en imágenes de ultrasonido.
- Determinar si el marcador a base de polímero produce menos artefactos en las tomografías computarizadas de planificación del tratamiento que los marcadores de oro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
- Reclutamiento
- ProCure Proton Therapy Center
-
Contacto:
- Lori A Abruscato, BS
- Número de teléfono: 630-821-6397
- Correo electrónico: lori.abruscato@chi.procure.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los miembros de todas las razas y grupos étnicos son elegibles para este ensayo.
Dado que este es un estudio de próstata, solo se inscribirán hombres.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma de próstata confirmado histológicamente
- diagnóstico de cáncer de próstata de riesgo bajo o riesgo intermedio
- aprobado para el tratamiento de terapia de protones en CDH ProCure Proton Therapy Center
- prescrito y autorizado para la colocación de marcadores fiduciales en la próstata como parte del procedimiento de tratamiento estándar
- capaz de recibir una resonancia magnética de la región de la pelvis para la localización de la próstata
- la glándula prostática de los pacientes elegibles debe ser capaz de obtener imágenes de una ecografía transabdominal anterior según lo determine el investigador tratante
- debe tener fluidez en el idioma inglés; debe ser capaz de dar su consentimiento por escrito para el estudio
Criterio de exclusión:
- Evidencia de un gran defecto de RTUP a criterio del investigador
- cirugía previa de cáncer de próstata, incluida prostatectomía, hipertermia y criocirugía
- radiación pélvica previa para el cáncer de próstata
- incontinencia actual de grado 2 o superior
- antecedentes de procedimientos ortopédicos en el área de tratamiento, específicamente ningún reemplazo de cadera previo o procedimiento en el que quede material metálico o de alta densidad que estaría dentro del área de imágenes estereoscópicas de kilovoltaje
- colocación permanente previa de cualquier material metálico o de alta densidad dentro de la próstata
- alergia conocida al gel ultrasónico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Varones con adenocarcinoma de próstata
Varones angloparlantes con adenocarcinoma de próstata histológicamente confirmado y diagnóstico de cáncer de próstata de riesgo bajo o intermedio.
|
Colocación de marcador fiduciario con ecografía rectal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fusión de imágenes de ultrasonido versus resonancia magnética para el posicionamiento diario de la próstata
Periodo de tiempo: 4 meses
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Determine si la delineación del objetivo de la próstata obtenida a través de un sistema basado en ultrasonido es equivalente en precisión al método de fusión de imágenes de MRI, y si los vectores de alineación de alineación obtenidos a partir de imágenes por ultrasonido tienen una precisión equivalente a las imágenes de rayos X ortogonales para el posicionamiento diario de la próstata.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Visualización de marcadores basados en polímeros
Periodo de tiempo: 4 meses
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Determinar si los marcadores basados en polímeros se pueden visualizar adecuadamente en imágenes estereoscópicas diarias en comparación con los marcadores de semilla de oro.
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Chang, MD, ProCure Proton Therapy Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHI-001
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