Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En utvärdering av polymerbaserade fiducials för användning vid bildbehandling av patienter som får behandling för prostatacancer (Clarity)

6 december 2011 uppdaterad av: John Chang, MD

En prospektiv utvärdering av polymerbaserade fiducials för användning vid bildbehandling av patienter som får behandling för prostatacancer

Detta försök är för att fastställa om målavgränsning av prostata som erhålls genom ett ultraljudsbaserat system är likvärdig i noggrannhet med MRI-bildfusionen, och om inriktningskorrigeringsvektorer som erhålls från ultraljudsavbildning har likvärdig noggrannhet som ortogonal röntgenavbildning för daglig prostatapositionering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer också att bedöma följande:

  1. Huruvida polymerbaserade markörer kan visualiseras adekvat på daglig stereoskopisk avbildning jämfört med guldfrömarkörer.
  2. Huruvida polymerbaserade markörer är synliga på ultraljudsbilder.
  3. För att avgöra om den polymerbaserade markören producerar färre artefakter vid behandlingsplanering CT-skanningar än guldmarkörer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Medlemmar av alla raser och etniska grupper är berättigade till denna rättegång. Eftersom detta är en prostatastudie kommer endast män att registreras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftat prostataadenokarcinom
  • diagnos av prostatacancer med låg risk eller medelrisk
  • godkänd för protonterapibehandling vid CDH ProCure Proton Therapy Center
  • ordinerats och samtyckts för placering av referensmarkörer i prostatan som en del av standardbehandlingsproceduren
  • kan ta emot en MRT av bäckenregionen för prostatalokalisering
  • prostatakörteln hos berättigade patienter måste kunna avbildas från ett främre transabdominalt ultraljud som bestämts av den behandlande utredaren
  • måste behärska det engelska språket flytande; ska kunna lämna skriftligt studiesamtycke

Exklusions kriterier:

  • Bevis på ett stort TURP-defekt enligt utredarens bedömning
  • tidigare prostatacancerkirurgi inklusive prostatektomi, hypertermi och kryokirurgi
  • tidigare bäckenstrålning för prostatacancer
  • nuvarande grad 2 eller högre inkontinens
  • historia av ortopediska ingrepp i behandlingsområdet, speciellt ingen tidigare höftprotes eller procedur där metalliskt eller högdensitetsmaterial finns kvar som skulle vara inom stereoskopiskt kilovoltavbildningsområde
  • före permanent placering av något metalliskt eller högdensitetsmaterial i prostatan
  • känd allergi mot ultraljudsgel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hanar med prostataadenokarcinom
Engelsktalande män med histologiskt bekräftat prostataadenokarcinom och diagnos av prostatacancer med låg risk eller medelrisk.
Övrig: Polymerbaserad tillförlitlig placering
Fiducial markörplacering med rektal ultraljudsavbildning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultraljud kontra MRI bildfusion för daglig prostatapositionering
Tidsram: 4 månader
Bestäm om målavgränsning av prostata som erhålls genom ett ultraljudsbaserat system är likvärdig i noggrannhet med MRI-bildfusionsmetoden, och om uppriktnings-krerektionsvektorer som erhålls från ultraljudsavbildning har likvärdig noggrannhet som ortogonal röntgenavbildning för daglig prostatapositionering.
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Polymerbaserad markörvisualisering
Tidsram: 4 månader
För att avgöra om polymerbaserade markörer kan visualiseras adekvat på daglig stereoskopisk avbildning jämfört med guldfrömarkörer
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

John Chang, MD

Utredare

  • Huvudutredare: John Chang, MD, ProCure Proton Therapy Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2011

Första postat (Uppskatta)

23 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 december 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2011

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHI-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prostata Adenocarcinom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera