전립선암 치료를 받는 환자 영상 촬영에 사용하기 위한 폴리머 기반 기점의 평가 (Clarity)
2011년 12월 6일 업데이트: John Chang, MD
전립선암 치료를 받는 환자 영상 촬영에 사용하기 위한 폴리머 기반 기점의 전향적 평가
이 시험은 초음파 기반 시스템을 통해 얻은 전립선 표적 묘사가 MRI 영상 융합과 정확도에서 동일한지, 초음파 영상에서 얻은 정렬 보정 벡터가 일일 전립선 위치를 위한 직교 X-선 영상과 동일한 정확도를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 또한 다음을 평가할 것입니다.
- 폴리머 기반 마커가 골드 시드 마커와 비교하여 일일 입체 이미징에서 적절하게 시각화될 수 있는지 여부.
- 폴리머 기반 마커가 초음파 영상에서 보이는지 여부.
- 폴리머 기반 마커가 금 마커보다 치료 계획 CT 스캔에서 더 적은 아티팩트를 생성하는지 확인합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Warrenville, Illinois, 미국, 60555
- 모병
- ProCure Proton Therapy Center
-
연락하다:
- Lori A Abruscato, BS
- 전화번호: 630-821-6397
- 이메일: lori.abruscato@chi.procure.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 인종 및 민족 그룹의 구성원이 이 평가판을 사용할 수 있습니다.
이것은 전립선 연구이므로 남성만 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 전립선 선암종
- 저 위험 또는 중간 위험 전립선 암 진단
- CDH ProCure 양성자 치료 센터에서 양성자 치료 치료 승인
- 표준 치료 절차의 일부로 기준 마커를 전립선에 배치하도록 처방 및 동의
- 전립선 위치 파악을 위해 골반 부위 MRI 촬영 가능
- 자격이 있는 환자의 전립선은 치료 조사자가 결정한 대로 전방 경복부 초음파에서 영상화할 수 있어야 합니다.
- 영어에 능통해야 합니다. 서면 연구 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 조사자의 재량에 따라 큰 TURP 결함의 증거
- 전립선절제술, 온열요법 및 냉동수술을 포함한 이전의 전립선암 수술
- 전립선 암에 대한 이전 골반 방사선
- 현재 등급 2 이상 요실금
- 치료 부위의 정형외과적 절차의 이력, 특히 이전의 고관절 교체 또는 입체 킬로볼트 이미징 영역 내에 금속 또는 고밀도 재료가 남아 있는 절차가 없음
- 전립선 내 금속 또는 고밀도 물질의 이전 영구 배치
- 초음파 젤에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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전립선 선암종을 가진 남성
조직학적으로 확인된 전립선 선암종 및 저위험 또는 중간 위험 전립선암 진단을 받은 영어권 남성.
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직장 초음파 이미징을 통한 기준 마커 배치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일일 전립선 위치 확인을 위한 초음파 대 MRI 영상 융합
기간: 4개월
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초음파 기반 시스템을 통해 얻은 전립선 표적 묘사가 MRI 영상 융합 방법과 정확도가 동일한지, 초음파 영상에서 얻은 정렬 생성 벡터가 일일 전립선 위치 지정을 위한 직교 X선 영상과 동일한 정확도인지 확인합니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폴리머 기반 마커 시각화
기간: 4개월
|
폴리머 기반 마커가 골드 시드 마커와 비교하여 일일 입체 이미징에서 적절하게 시각화될 수 있는지 확인하기 위해
|
4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: John Chang, MD, ProCure Proton Therapy Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
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