Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En evaluering af polymerbaserede fiducialer til brug ved billeddiagnostiske patienter, der modtager behandling for prostatakræft (Clarity)

6. december 2011 opdateret af: John Chang, MD

En prospektiv evaluering af polymerbaserede fiducialer til brug ved billeddiagnostiske patienter, der modtager behandling for prostatacancer

Dette forsøg skal afgøre, om prostatamålafgrænsning opnået gennem et ultralydsbaseret system svarer i nøjagtighed til MRI-billedfusionen, og om alignment-korrektionsvektorer opnået fra ultralydsbilleddannelse har samme nøjagtighed som ortogonal røntgenbilleddannelse til daglig prostatapositionering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil også vurdere følgende:

  1. Om polymerbaserede markører kan visualiseres tilstrækkeligt på daglig stereoskopisk billeddannelse sammenlignet med guldfrømarkører.
  2. Om polymerbaserede markører er synlige på ultralydsbilleddannelse.
  3. For at afgøre, om den polymerbaserede markør producerer færre artefakter på behandlingsplanlægnings-CT-scanninger end guldmarkører.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Medlemmer af alle racer og etniske grupper er berettigede til denne prøvelse. Da dette er en prostataundersøgelse, vil kun mænd blive tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet prostata adenokarcinom
  • diagnosticering af prostatacancer med lav risiko eller mellemrisiko
  • godkendt til protonterapibehandling på CDH ProCure Proton Therapy Center
  • ordineret og givet samtykke til placering af fiducial markører i prostata som en del af standardbehandlingsproceduren
  • i stand til at modtage en MR af bækkenregionen til lokalisering af prostata
  • prostatakirtlen hos kvalificerede patienter skal være i stand til at afbilde fra en anterior transabdominal ultralyd som bestemt af den behandlende investigator
  • skal være flydende i det engelske sprog; skal kunne give skriftligt studiesamtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på en stor TURP-defekt pr. efterforskers skøn
  • tidligere prostatacancerkirurgi, herunder prostatektomi, hypertermi og kryokirurgi
  • tidligere bækkenbestråling for prostatakræft
  • nuværende grad 2 eller derover inkontinens
  • anamnese med ortopædiske procedurer i behandlingsområdet, specifikt ingen tidligere hofteudskiftning eller procedure, hvor der er metallisk eller højdensitetsmateriale tilbage, som ville være inden for stereoskopisk kilovoltage billeddannelsesområde
  • forudgående permanent placering af metallisk eller højdensitetsmateriale i prostata
  • kendt allergi over for ultralydsgel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mænd med prostata adenokarcinom
Engelsktalende mænd med histologisk bekræftet prostata-adenokarcinom og diagnosticering af lav-risiko eller mellemrisiko prostatacancer.
Andet: Polymerbaseret referenceplacering
Fiducial markør placering med rektal ultralydsbilleddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd versus MRI billedfusion til daglig prostatapositionering
Tidsramme: 4 måneder
Bestem, om målafgrænsning af prostata opnået gennem et ultralydsbaseret system svarer i nøjagtighed til MRI-billedfusionsmetoden, og om justeringskrerektionsvektorer opnået fra ultralydsbilleddannelse har samme nøjagtighed som ortogonal røntgenbilleddannelse til daglig prostatapositionering.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Polymerbaseret markørvisualisering
Tidsramme: 4 måneder
For at bestemme, om polymerbaserede markører kan visualiseres tilstrækkeligt på daglig stereoskopisk billeddannelse sammenlignet med guldfrømarkører
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

John Chang, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Chang, MD, ProCure Proton Therapy Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2011

Først opslået (Skøn)

23. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHI-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostata Adenocarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner