Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena fiducials na bazie polimerów do wykorzystania w obrazowaniu pacjentów leczonych z powodu raka prostaty (Clarity)

6 grudnia 2011 zaktualizowane przez: John Chang, MD

Prospektywna ocena materiałów fiducial na bazie polimerów do wykorzystania w obrazowaniu pacjentów leczonych z powodu raka prostaty

Ta próba ma na celu ustalenie, czy wytyczenie celu prostaty uzyskane za pomocą systemu opartego na ultradźwiękach jest równoważne pod względem dokładności z fuzją obrazu MRI oraz czy wektory korekcji wyrównania uzyskane z obrazowania ultrasonograficznego mają równoważną dokładność z ortogonalnym obrazowaniem rentgenowskim w codziennym pozycjonowaniu prostaty.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Śledczy będą również oceniać m.in.

  1. Czy markery na bazie polimerów można odpowiednio zwizualizować na codziennym obrazowaniu stereoskopowym w porównaniu z markerami nasion złota.
  2. Czy markery na bazie polimerów są widoczne w obrazowaniu ultrasonograficznym.
  3. Aby określić, czy marker na bazie polimeru wytwarza mniej artefaktów na tomografii komputerowej planowania leczenia niż markery ze złota.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego procesu kwalifikują się członkowie wszystkich ras i grup etnicznych. Ponieważ jest to badanie prostaty, włączeni zostaną tylko mężczyźni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzony gruczolakorak prostaty
  • diagnostyka raka prostaty niskiego lub pośredniego ryzyka
  • zatwierdzony do leczenia terapią protonową w Centrum Terapii Protonowej CDH ProCure
  • zalecił i wyraził zgodę na umieszczenie znaczników odniesienia w prostacie w ramach standardowej procedury leczenia
  • zdolne do odbioru MRI obszaru miednicy w celu lokalizacji prostaty
  • gruczoł krokowy kwalifikujących się pacjentów musi być zdolny do obrazowania z przedniego USG przezbrzusznego, zgodnie z ustaleniami prowadzącego badania
  • musi biegle posługiwać się językiem angielskim; musi być w stanie przedstawić pisemną zgodę na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Dowód dużej wady TURP według uznania badacza
  • przebyta operacja raka prostaty, w tym prostatektomia, hipertermia i kriochirurgia
  • poprzednia radioterapia miednicy z powodu raka prostaty
  • obecne nietrzymanie moczu stopnia 2 lub wyższego
  • historia zabiegów ortopedycznych w obszarze leczenia, w szczególności brak wcześniejszej wymiany stawu biodrowego lub zabiegu, w którym pozostaje metaliczny lub materiał o dużej gęstości, który znajdowałby się w obszarze stereoskopowego obrazowania kilowoltowego
  • uprzednie umieszczenie na stałe jakiegokolwiek materiału metalicznego lub materiału o dużej gęstości w obrębie prostaty
  • znana alergia na żel ultradźwiękowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mężczyźni z gruczolakorakiem prostaty
Anglojęzyczni mężczyźni z histologicznie potwierdzonym gruczolakorakiem prostaty i rozpoznaniem raka prostaty niskiego lub pośredniego ryzyka.
Inny: Umiejscowienie bazujące na polimerach
Umieszczenie znacznika odniesienia z obrazowaniem ultrasonograficznym przez odbyt.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fuzja obrazu USG i MRI do codziennego pozycjonowania prostaty
Ramy czasowe: 4 miesiące
Określić, czy wytyczenie celu prostaty uzyskane za pomocą systemu opartego na ultradźwiękach jest równoważne pod względem dokładności metodzie łączenia obrazów MRI oraz czy wektory wyrównania uzyskane z obrazowania ultrasonograficznego mają równoważną dokładność z ortogonalnym obrazowaniem rentgenowskim dla codziennego pozycjonowania prostaty.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualizacja znaczników na bazie polimerów
Ramy czasowe: 4 miesiące
Aby określić, czy markery na bazie polimerów można odpowiednio uwidocznić na codziennym obrazowaniu stereoskopowym w porównaniu z markerami z nasionami złota
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

John Chang, MD

Śledczy

  • Główny śledczy: John Chang, MD, ProCure Proton Therapy Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHI-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolakorak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj