Eine Bewertung von Referenzmarken auf Polymerbasis zur Verwendung bei der Bildgebung von Patienten, die eine Behandlung gegen Prostatakrebs erhalten (Clarity)
6. Dezember 2011 aktualisiert von: John Chang, MD
Eine prospektive Bewertung von Referenzmarken auf Polymerbasis zur Verwendung bei der Bildgebung von Patienten, die eine Behandlung gegen Prostatakrebs erhalten
Mit diesem Versuch soll festgestellt werden, ob die durch ein ultraschallbasiertes System erhaltene Prostata-Zielabgrenzung der Genauigkeit der MRT-Bildfusion entspricht und ob die aus der Ultraschallbildgebung erhaltenen Ausrichtungskorrekturvektoren von gleicher Genauigkeit wie die orthogonale Röntgenbildgebung für die tägliche Prostatapositionierung sind.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler werden auch Folgendes bewerten:
- Ob polymerbasierte Marker im Vergleich zu Goldsamenmarkern bei der täglichen stereoskopischen Bildgebung adäquat visualisiert werden können.
- Ob Marker auf Polymerbasis in der Ultraschallbildgebung sichtbar sind.
- Um zu bestimmen, ob der polymerbasierte Marker weniger Artefakte bei CT-Scans zur Behandlungsplanung erzeugt als Goldmarker.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Warrenville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60555
- Rekrutierung
- ProCure Proton Therapy Center
-
Kontakt:
- Lori A Abruscato, BS
- Telefonnummer: 630-821-6397
- E-Mail: lori.abruscato@chi.procure.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Angehörige aller Rassen und ethnischen Gruppen sind für diese Studie berechtigt.
Da es sich um eine Prostatastudie handelt, werden nur Männer aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch gesichertes Prostata-Adenokarzinom
- Diagnose von Prostatakrebs mit niedrigem oder mittlerem Risiko
- zugelassen für die Protonentherapiebehandlung im CDH ProCure Proton Therapy Center
- für die Platzierung von Referenzmarkern in der Prostata als Teil des Standardbehandlungsverfahrens verschrieben und genehmigt
- in der Lage, ein MRT der Beckenregion zur Prostatalokalisierung zu erhalten
- Die Prostata geeigneter Patienten muss in der Lage sein, eine Ultraschalluntersuchung von anterior transabdominal nach Feststellung des behandelnden Prüfarztes abzubilden
- muss die englische Sprache fließend beherrschen; müssen in der Lage sein, eine schriftliche Studieneinwilligung vorzulegen
Ausschlusskriterien:
- Nachweis eines großen TURP-Defekts nach Ermessen des Ermittlers
- frühere Prostatakrebsoperationen, einschließlich Prostatektomie, Hyperthermie und Kryochirurgie
- frühere Beckenbestrahlung bei Prostatakrebs
- aktuelle Inkontinenz Grad 2 oder höher
- Vorgeschichte von orthopädischen Eingriffen im Behandlungsbereich, insbesondere kein früherer Hüftersatz oder Eingriff, bei dem metallisches oder hochdichtes Material verbleibt, das innerhalb des stereoskopischen Kilovolt-Bildgebungsbereichs liegen würde
- vorherige permanente Platzierung von metallischem oder hochdichtem Material in der Prostata
- bekannte Allergie gegen Ultraschallgel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Männer mit Prostata-Adenokarzinom
Englisch sprechende Männer mit histologisch bestätigtem Prostata-Adenokarzinom und Diagnose von Prostatakrebs mit niedrigem oder mittlerem Risiko.
|
Platzierung von Bezugsmarkern mit rektaler Ultraschallbildgebung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fusion von Ultraschall- und MRT-Bildern für die tägliche Positionierung der Prostata
Zeitfenster: 4 Monate
|
Bestimmen Sie, ob die durch ein ultraschallbasiertes System erhaltene Prostata-Zielabgrenzung der Genauigkeit der MRT-Bildfusionsmethode entspricht und ob die aus der Ultraschallbildgebung erhaltenen Ausrichtungskorrekturvektoren von gleicher Genauigkeit wie die orthogonale Röntgenbildgebung für die tägliche Prostatapositionierung sind.
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Markervisualisierung auf Polymerbasis
Zeitfenster: 4 Monate
|
Bestimmung, ob Polymer-basierte Marker im Vergleich zu Gold-Seed-Markern bei täglicher stereoskopischer Bildgebung angemessen sichtbar gemacht werden können
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John Chang, MD, ProCure Proton Therapy Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHI-001
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .