Une évaluation des repères à base de polymères pour une utilisation dans l'imagerie des patients recevant un traitement pour le cancer de la prostate (Clarity)
6 décembre 2011 mis à jour par: John Chang, MD
Une évaluation prospective des repères à base de polymères à utiliser pour l'imagerie des patients recevant un traitement pour le cancer de la prostate
Cet essai vise à déterminer si la délimitation de la cible de la prostate obtenue par un système à ultrasons est équivalente en précision à la fusion d'images IRM, et si les vecteurs de correction d'alignement obtenus à partir de l'imagerie par ultrasons sont d'une précision équivalente à l'imagerie radiographique orthogonale pour le positionnement quotidien de la prostate.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs évalueront également les éléments suivants :
- Si les marqueurs à base de polymères peuvent être visualisés de manière adéquate sur l'imagerie stéréoscopique quotidienne par rapport aux marqueurs de graines d'or.
- Si les marqueurs à base de polymères sont visibles sur l'imagerie par ultrasons.
- Déterminer si le marqueur à base de polymère produit moins d'artefacts sur les tomodensitogrammes de planification de traitement que les marqueurs en or.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Warrenville, Illinois, États-Unis, 60555
- Recrutement
- ProCure Proton Therapy Center
-
Contact:
- Lori A Abruscato, BS
- Numéro de téléphone: 630-821-6397
- E-mail: lori.abruscato@chi.procure.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les membres de toutes les races et groupes ethniques sont éligibles pour cet essai.
Puisqu'il s'agit d'une étude sur la prostate, seuls les hommes seront inscrits.
La description
Critère d'intégration:
- Adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement
- diagnostic de cancer de la prostate à faible risque ou à risque intermédiaire
- approuvé pour le traitement de protonthérapie au centre de protonthérapie CDH ProCure
- prescrit et consenti pour le placement de marqueurs de repère dans la prostate dans le cadre de la procédure de traitement standard
- capable de recevoir une IRM de la région pelvienne pour la localisation de la prostate
- la glande prostatique des patients éligibles doit être capable d'imagerie à partir d'une échographie trans-abdominale antérieure, comme déterminé par l'investigateur traitant
- doit parler couramment l'anglais; doit être en mesure de fournir un consentement écrit à l'étude
Critère d'exclusion:
- Preuve d'un grand défaut de TURP à la discrétion de l'enquêteur
- chirurgie antérieure du cancer de la prostate, y compris prostatectomie, hyperthermie et cryochirurgie
- radiothérapie pelvienne antérieure pour le cancer de la prostate
- incontinence actuelle de grade 2 ou supérieur
- antécédent d'interventions orthopédiques dans la zone de traitement, en particulier aucune arthroplastie de la hanche ou intervention antérieure dans laquelle il reste un matériau métallique ou à haute densité qui se trouverait dans la zone d'imagerie stéréoscopique en kilovoltage
- placement permanent préalable de tout matériau métallique ou à haute densité dans la prostate
- allergie connue au gel à ultrasons
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Hommes atteints d'adénocarcinome de la prostate
Hommes anglophones avec un adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement et un diagnostic de cancer de la prostate à faible risque ou à risque intermédiaire.
|
Placement du marqueur de repère avec échographie rectale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fusion d'images échographiques versus IRM pour le positionnement quotidien de la prostate
Délai: 4 mois
|
Déterminer si la délimitation de la cible de la prostate obtenue grâce à un système basé sur les ultrasons est équivalente en précision à la méthode de fusion d'images IRM, et si les vecteurs de création d'alignement obtenus à partir de l'imagerie par ultrasons sont d'une précision équivalente à l'imagerie orthogonale aux rayons X pour le positionnement quotidien de la prostate.
|
4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Visualisation des marqueurs à base de polymère
Délai: 4 mois
|
Déterminer si les marqueurs à base de polymères peuvent être visualisés de manière adéquate sur l'imagerie stéréoscopique quotidienne par rapport aux marqueurs de graines d'or
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Chang, MD, ProCure Proton Therapy Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2011
Première publication (Estimation)
23 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHI-001
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