用于对接受前列腺癌治疗的患者进行成像的基于聚合物的基准的评估 (Clarity)
2011年12月6日 更新者：John Chang, MD
用于对接受前列腺癌治疗的患者进行成像的基于聚合物的基准的前瞻性评估
该试验旨在确定通过基于超声的系统获得的前列腺目标轮廓是否与 MRI 图像融合的精度相当，以及从超声成像获得的对准校正向量是否与日常前列腺定位的正交 X 射线成像具有同等精度。
研究概览
详细说明
调查人员还将评估以下内容：
- 与金种子标记相比，基于聚合物的标记是否可以在日常立体成像中充分可视化。
- 基于聚合物的标记物在超声成像上是否可见。
- 确定基于聚合物的标记物是否比金标记物在治疗计划 CT 扫描中产生更少的伪影。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lori A Abruscato, BS
- 电话号码：630-821-6397
- 邮箱：lori.abruscato@chi.procure.com
学习地点
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Illinois
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Warrenville、Illinois、美国、60555
- 招聘中
- ProCure Proton Therapy Center
-
接触：
- Lori A Abruscato, BS
- 电话号码：630-821-6397
- 邮箱：lori.abruscato@chi.procure.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
所有种族和族裔群体的成员都有资格参加这项试验。
由于这是一项前列腺研究，因此只会招募男性。
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的前列腺腺癌
- 低危或中危前列腺癌的诊断
- CDH ProCure 质子治疗中心获准进行质子治疗
- 作为标准治疗程序的一部分，规定并同意将基准标记放入前列腺
- 能够接收骨盆区域的 MRI 以进行前列腺定位
- 符合条件的患者的前列腺必须能够根据治疗研究者确定的前部经腹超声进行成像
- 必须能说流利的英语；必须能够提供书面研究同意书
排除标准：
- 根据研究者的判断，存在较大 TURP 缺陷的证据
- 既往前列腺癌手术，包括前列腺切除术、热疗和冷冻手术
- 既往盆腔放射治疗前列腺癌
- 当前 2 级或以上失禁
- 治疗区域的骨科手术史，特别是之前没有髋关节置换术或在立体千伏成像区域内残留金属或高密度材料的手术
- 之前在前列腺内永久放置任何金属或高密度材料
- 已知对超声波凝胶过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
患有前列腺癌的男性
患有经组织学证实的前列腺腺癌并诊断为低风险或中等风险前列腺癌的说英语的男性。
|
直肠超声成像的基准标记放置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用于日常前列腺定位的超声与 MRI 图像融合
大体时间：4个月
|
确定通过基于超声的系统获得的前列腺目标描绘是否与 MRI 图像融合方法在精度上相当，以及从超声成像获得的对齐校正向量是否与用于日常前列腺定位的正交 X 射线成像具有等效精度。
|
4个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于聚合物的标记可视化
大体时间：4个月
|
确定与金种子标记相比，基于聚合物的标记是否可以在日常立体成像中充分可视化
|
4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Chang, MD、ProCure Proton Therapy Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月22日
首次发布 (估计)
2011年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年12月6日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.