Una valutazione dei fiduciari a base di polimeri per l'uso nell'imaging di pazienti che ricevono un trattamento per il cancro alla prostata (Clarity)
6 dicembre 2011 aggiornato da: John Chang, MD
Una valutazione prospettica di fiduciari a base di polimeri per l'uso nell'imaging di pazienti che ricevono un trattamento per il cancro alla prostata
Questo studio ha lo scopo di determinare se la delineazione del bersaglio della prostata ottenuta attraverso un sistema a ultrasuoni è equivalente in accuratezza alla fusione dell'immagine MRI e se i vettori di correzione dell'allineamento ottenuti dall'imaging ecografico hanno una precisione equivalente all'imaging a raggi X ortogonale per il posizionamento quotidiano della prostata.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori valuteranno anche quanto segue:
- Se i marcatori a base di polimeri possono essere adeguatamente visualizzati sull'imaging stereoscopico quotidiano rispetto ai marcatori di semi d'oro.
- Se i marcatori a base di polimeri sono visibili sull'ecografia.
- Per determinare se il marcatore a base di polimero produce meno artefatti sulle scansioni TC di pianificazione del trattamento rispetto ai marcatori d'oro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
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Warrenville, Illinois, Stati Uniti, 60555
- Reclutamento
- ProCure Proton Therapy Center
-
Contatto:
- Lori A Abruscato, BS
- Numero di telefono: 630-821-6397
- Email: lori.abruscato@chi.procure.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I membri di tutte le razze e gruppi etnici possono partecipare a questa prova.
Poiché si tratta di uno studio sulla prostata, verranno arruolati solo i maschi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adenocarcinoma prostatico confermato istologicamente
- diagnosi di carcinoma prostatico a rischio basso o intermedio
- approvato per il trattamento di terapia protonica presso il CDH ProCure Proton Therapy Center
- prescritto e acconsentito per il posizionamento di marcatori fiduciali nella prostata come parte della procedura di trattamento standard
- in grado di ricevere una risonanza magnetica della regione pelvica per la localizzazione della prostata
- la ghiandola prostatica dei pazienti idonei deve essere in grado di eseguire l'imaging da un'ecografia transaddominale anteriore come determinato dallo sperimentatore curante
- deve essere fluente nella lingua inglese; deve essere in grado di fornire il consenso scritto allo studio
Criteri di esclusione:
- Evidenza di un grande difetto TURP a discrezione dell'investigatore
- precedente intervento chirurgico per cancro alla prostata tra cui prostatectomia, ipertermia e criochirurgia
- precedenti radiazioni pelviche per cancro alla prostata
- incontinenza attuale di grado 2 o superiore
- storia di procedure ortopediche nell'area del trattamento, in particolare nessuna precedente sostituzione dell'anca o procedura in cui rimane materiale metallico o ad alta densità che si troverebbe all'interno dell'area di imaging stereoscopico a kilovoltaggio
- precedente posizionamento permanente di qualsiasi materiale metallico o ad alta densità all'interno della prostata
- allergia nota al gel per ultrasuoni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Maschi con adenocarcinoma prostatico
Maschi di lingua inglese con adenocarcinoma prostatico confermato istologicamente e diagnosi di carcinoma prostatico a rischio basso o intermedio.
|
Posizionamento del marker fiduciale con l'ecografia rettale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ultrasuoni rispetto alla fusione di immagini MRI per il posizionamento quotidiano della prostata
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Determinare se la delineazione del bersaglio della prostata ottenuta attraverso un sistema a ultrasuoni è equivalente in accuratezza al metodo di fusione delle immagini MRI e se i vettori di crrection dell'allineamento ottenuti dall'imaging a ultrasuoni sono di precisione equivalente all'imaging a raggi X ortogonale per il posizionamento quotidiano della prostata.
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Visualizzazione dei marker basati su polimeri
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Per determinare se i marcatori a base di polimeri possono essere adeguatamente visualizzati sull'imaging stereoscopico quotidiano rispetto ai marcatori di semi d'oro
|
4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John Chang, MD, ProCure Proton Therapy Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
23 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHI-001
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