Uma avaliação de fiduciais à base de polímero para uso em imagens de pacientes recebendo tratamento para câncer de próstata (Clarity)
6 de dezembro de 2011 atualizado por: John Chang, MD
Uma avaliação prospectiva de fiduciais à base de polímeros para uso em imagens de pacientes recebendo tratamento para câncer de próstata
Este ensaio é para determinar se o delineamento do alvo da próstata obtido por meio de um sistema baseado em ultrassom é equivalente em precisão à fusão de imagens de ressonância magnética e se os vetores de correção de alinhamento obtidos a partir de imagens de ultrassom são de precisão equivalente à imagem ortogonal de raios-X para posicionamento diário da próstata.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores também avaliarão o seguinte:
- Se marcadores à base de polímero podem ser visualizados adequadamente em imagens estereoscópicas diárias em comparação com marcadores de semente de ouro.
- Se os marcadores à base de polímero são visíveis na imagem de ultrassom.
- Determinar se o marcador à base de polímero produz menos artefatos nas tomografias computadorizadas de planejamento de tratamento do que os marcadores de ouro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
- Recrutamento
- ProCure Proton Therapy Center
-
Contato:
- Lori A Abruscato, BS
- Número de telefone: 630-821-6397
- E-mail: lori.abruscato@chi.procure.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Membros de todas as raças e grupos étnicos são elegíveis para este teste.
Como este é um estudo de próstata, apenas homens serão incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adenocarcinoma de próstata confirmado histologicamente
- diagnóstico de câncer de próstata de baixo risco ou risco intermediário
- aprovado para tratamento de terapia de prótons no CDH ProCure Proton Therapy Center
- prescrito e consentido para a colocação de marcadores fiduciais na próstata como parte do procedimento de tratamento padrão
- capaz de receber uma ressonância magnética da região da pelve para localização da próstata
- a próstata de pacientes elegíveis deve ser capaz de obter imagens de um ultrassom transabdominal anterior, conforme determinado pelo investigador responsável
- deve ser fluente na língua inglesa; deve ser capaz de fornecer o consentimento do estudo por escrito
Critério de exclusão:
- Evidência de um grande defeito de TURP a critério do investigador
- cirurgia prévia de câncer de próstata, incluindo prostatectomia, hipertermia e criocirurgia
- radiação pélvica anterior para câncer de próstata
- incontinência atual de grau 2 ou superior
- histórico de procedimentos ortopédicos na área do tratamento, especificamente nenhuma substituição anterior do quadril ou procedimento no qual permaneça material metálico ou de alta densidade que estaria dentro da área de imagem estereoscópica de quilovoltagem
- colocação permanente prévia de qualquer material metálico ou de alta densidade dentro da próstata
- alergia conhecida ao gel ultrassônico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Homens com adenocarcinoma de próstata
Homens de língua inglesa com adenocarcinoma de próstata confirmado histologicamente e diagnóstico de câncer de próstata de baixo risco ou risco intermediário.
|
Colocação de marcadores fiduciais com ultrassom retal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fusão de imagem de ultrassom versus ressonância magnética para posicionamento diário da próstata
Prazo: 4 meses
|
Determine se o delineamento do alvo da próstata obtido por meio de um sistema baseado em ultrassom é equivalente em precisão ao método de fusão de imagens de ressonância magnética e se os vetores de correção de alinhamento obtidos a partir de imagens de ultrassom são de precisão equivalente à imagem ortogonal de raios X para posicionamento diário da próstata.
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Visualização de marcador baseado em polímero
Prazo: 4 meses
|
Para determinar se marcadores à base de polímero podem ser visualizados adequadamente em imagens estereoscópicas diárias em comparação com marcadores de semente de ouro
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: John Chang, MD, ProCure Proton Therapy Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
23 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHI-001
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