Eturauhassyövän hoitoa saavien kuvantamispotilaiden käytettäväksi tarkoitettujen polymeeripohjaisten mittarien arviointi (Clarity)
tiistai 6. joulukuuta 2011 päivittänyt: John Chang, MD
Eturauhassyövän hoitoa saavien kuvantamispotilaiden käyttöön tarkoitettujen polymeeripohjaisten fiduaalien tuleva arviointi
Tämän kokeen tarkoituksena on määrittää, vastaako ultraäänipohjaisen järjestelmän avulla saatu eturauhasen kohteen rajaaminen tarkkuudeltaan MRI-kuvafuusiota ja ovatko ultraäänikuvauksesta saadut kohdistuskorjausvektorit yhtä tarkkoja kuin ortogonaalinen röntgenkuvaus päivittäisessä eturauhasen paikannuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat arvioivat myös seuraavia asioita:
- Voivatko polymeeripohjaiset markkerit visualisoida riittävästi päivittäisessä stereoskooppisessa kuvantamisessa verrattuna kultasiemenmarkkereihin.
- Näkyvätkö polymeeripohjaiset markkerit ultraäänikuvauksessa.
- Sen määrittämiseksi, tuottaako polymeeripohjainen markkeri vähemmän artefakteja hoidon suunnittelussa TT-kuvauksissa kuin kultamerkit.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
- Rekrytointi
- ProCure Proton Therapy Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Lori A Abruscato, BS
- Puhelinnumero: 630-821-6397
- Sähköposti: lori.abruscato@chi.procure.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikkien rotujen ja etnisten ryhmien jäsenet ovat oikeutettuja tähän kokeeseen.
Koska tämä on eturauhastutkimus, vain miehiä otetaan mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma
- matalan tai keskiriskin eturauhassyövän diagnoosi
- hyväksytty protonihoitoon CDH ProCure Proton Therapy Centerissä
- määräsi ja hyväksyi fiducial markkerien sijoittamisen eturauhaseen osana tavanomaista hoitomenettelyä
- pystyy vastaanottamaan lantion alueen magneettikuvauksen eturauhasen paikantamista varten
- kelvollisten potilaiden eturauhasen on kyettävä kuvaamaan anteriorisesta transabdominaalisesta ultraäänestä, kuten hoitava tutkija on määrittänyt
- tulee osata sujuvasti englantia; on kyettävä antamaan kirjallinen suostumus opiskeluun
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet suuresta TURP-virheestä tutkijan harkinnan mukaan
- aiempi eturauhassyövän leikkaus, mukaan lukien prostatektomia, hypertermia ja kryokirurgia
- aiempi lantion alueen säteily eturauhassyövän vuoksi
- nykyinen asteen 2 tai sitä korkeampi inkontinenssi
- aiempia ortopedisia toimenpiteitä hoidon alueella, erityisesti ei aikaisempaa lonkkaleikkausta tai toimenpidettä, johon jää metallia tai korkeatiheyksistä materiaalia, joka olisi stereoskooppisen kilojännitekuvausalueen sisällä
- minkä tahansa metallisen tai korkeatiheyksisen materiaalin ennen pysyvä sijoittaminen eturauhaseen
- tunnettu allergia ultraäänigeelille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Miehet, joilla on eturauhasen adenokarsinooma
Englanninkieliset miehet, joilla on histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma ja diagnosoitu matalan tai keskiriskin eturauhassyöpä.
|
Fiducial markkerin asettaminen peräsuolen ultraäänikuvauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraääni vs. MRI-kuvan yhdistäminen päivittäiseen eturauhasen paikannukseen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Selvitä, vastaako ultraäänipohjaisella järjestelmällä saatu eturauhasen kohteen rajaaminen tarkkuustasoltaan MRI-kuvan fuusiomenetelmää ja ovatko ultraäänikuvauksesta saadut kohdistuskorjausvektorit yhtä tarkkoja kuin ortogonaalinen röntgenkuvaus päivittäistä eturauhasen paikannusta varten.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polymeeripohjainen markkerin visualisointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Sen määrittämiseksi, voidaanko polymeeripohjaiset markkerit visualisoida riittävästi päivittäisessä stereoskooppisessa kuvantamisessa verrattuna kultasiemenmarkkereihin
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Chang, MD, ProCure Proton Therapy Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHI-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .