Prosztatarákos kezelésben részesülő, képalkotó betegeknél használható polimer alapú mérőeszközök értékelése (Clarity)
2011. december 6. frissítette: John Chang, MD
Prosztatarák kezelésében részesülő, képalkotó betegeknél használható polimer alapú mérőeszközök jövőbeli értékelése
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy az ultrahang-alapú rendszerrel kapott prosztata célpont-lehatárolása egyenértékű-e az MRI-képfúzió pontosságával, és hogy az ultrahangos képalkotásból nyert igazítási korrekciós vektorok egyenértékűek-e a napi prosztata pozicionáláshoz szükséges ortogonális röntgenképalkotással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók a következőket is értékelni fogják:
- A polimer alapú markerek megfelelően megjeleníthetők-e a napi sztereoszkópikus képalkotás során az aranymag markerekhez képest.
- A polimer alapú markerek láthatók-e az ultrahangos képalkotáson.
- Annak megállapítására, hogy a polimer alapú marker kevesebb műterméket termel-e a kezelést tervező CT-vizsgálatok során, mint az aranymarkerek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lori A Abruscato, BS
- Telefonszám: 630-821-6397
- E-mail: lori.abruscato@chi.procure.com
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Warrenville, Illinois, Egyesült Államok, 60555
- Toborzás
- ProCure Proton Therapy Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Lori A Abruscato, BS
- Telefonszám: 630-821-6397
- E-mail: lori.abruscato@chi.procure.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden fajhoz és etnikai csoporthoz tartozó tagjai jogosultak erre a próbára.
Mivel ez egy prosztata vizsgálat, csak férfiakat vonnak be.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettanilag igazolt prosztata adenokarcinóma
- alacsony vagy közepes kockázatú prosztatarák diagnózisa
- protonterápiás kezelésre engedélyezett a CDH ProCure Proton Therapy Centerben
- előírták és jóváhagyták a fiduciális markerek prosztatába történő elhelyezését a standard kezelési eljárás részeként
- képes fogadni a kismedencei régió MRI-jét a prosztata lokalizációja céljából
- a jogosult betegek prosztata mirigyének képesnek kell lennie az elülső hasüregi ultrahang képalkotásra, a kezelőorvos által meghatározottak szerint
- folyékonyan beszélnie kell az angol nyelvet; írásos tanulmányi hozzájárulást kell adnia
Kizárási kritériumok:
- A nagy TURP-hiba bizonyítéka a vizsgáló belátása szerint
- korábbi prosztatarák műtét, beleértve a prosztataeltávolítást, a hipertermiát és a kriosebészetet
- korábbi kismedencei besugárzás prosztatarák miatt
- jelenlegi 2. fokozatú vagy magasabb inkontinencia
- ortopédiai beavatkozások előzményei a kezelési területen, különösen nincs előzetes csípőprotézis, vagy olyan eljárás, amelyben fémes vagy nagy sűrűségű anyag marad, amely a sztereoszkópikus kilofeszültségű képalkotó területen belül lenne
- bármilyen fémes vagy nagy sűrűségű anyag előzetes végleges elhelyezése a prosztatában
- ismert allergia az ultrahangos gélre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Prosztata adenokarcinómában szenvedő férfiak
Angolul beszélő férfiak szövettanilag igazolt prosztata adenokarcinómában és alacsony vagy közepes kockázatú prosztatarák diagnózisában.
|
Fiduciális marker elhelyezés rektális ultrahangos képalkotással.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ultrahang versus MRI képfúzió a prosztata napi pozicionálásához
Időkeret: 4 hónap
|
Határozza meg, hogy az ultrahang alapú rendszerrel kapott prosztata célpont-lehatárolás pontossága egyenértékű-e az MRI képfúziós módszerrel, és hogy az ultrahangos képalkotásból nyert igazítási korrekciós vektorok egyenértékűek-e az ortogonális röntgenképalkotással a napi prosztata pozicionáláshoz.
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Polimer alapú marker vizualizáció
Időkeret: 4 hónap
|
Annak meghatározása, hogy a polimer alapú markerek megfelelően megjeleníthetők-e a napi sztereoszkópikus képalkotás során az aranymag markerekhez képest
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John Chang, MD, ProCure Proton Therapy Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 22.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2011. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHI-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .