合併症のない尿路感染症（uUTI）の管理におけるCanephron®Nの安全性と有効性

主な包含基準:

• 18歳から65歳までの女性外来患者。
• -スクリーニング時に合併症のない下部尿路感染症の症状に苦しんでいる患者。 患者は、排尿困難、頻尿、切迫の症状の合計スコアが少なくとも 6 でなければなりません。
• -スクリーニング前の最大6日以内の症状の発症。
• -禁止されている併用薬および製品の消費を控えたい。
• -外科的に無菌である非授乳中の女性患者（両側卵巣摘出術および/または子宮摘出術が記録されている）または閉経後（1年以上の月経停止）、または出産の可能性のある患者 スクリーニングでの妊娠検査が陰性で、喜んで使用する研究中の効果的な避妊方法（子宮内避妊器具[IUD]、ホルモン避妊薬）。

主な除外基準:

• 複雑なUTI、腎盂腎炎、および/または付随する外陰膣炎を引き起こす兆候
• 複雑な感染症につながる可能性のある状態（つまり、腎疾患、尿路の異常、または過去の泌尿器手術、尿カテーテル法など）。
• -静脈内腎盂造影（IVP）、超音波検査または膀胱鏡検査を必要とする尿路の慢性感染症。
• -重度、進行性、または制御されていない生命を脅かす全身性疾患の現在の兆候または症状、つまり腎臓、肝臓、血液、胃腸、内分泌、肺、心臓、神経、または脳の疾患。
• -抗生物質治療を必要とするその他の急性感染症（UTIを除く）。
• -推定または証明された尿路感染症の治療を受けている患者 試験開始前の4週間以内。
• 抗生物質、免疫抑制剤または免疫賦活剤（含. ワクチン） 研究登録前4週間以内の治療。
• -解剖学的泌尿生殖器（GU）異常の既知の病歴がある患者または調査登録前の6か月以内のGU手術。
• -身体検査、臨床検査またはバイタルサインのスクリーニングで既知の臨床的に重大な異常を有する患者。
• -消化性潰瘍および過敏症および/またはセンタウリーハーブ、ラベージの根、ローズマリーの葉、または治験薬の他の成分の1つに対する特異性。
• フルクトース不耐症、グルコース - ガラクトース吸収不良またはスクラーゼ - イソマルターゼ不全、ガラクトース不耐症またはラクターゼ欠乏症のまれな遺伝的問題.
• 重度の薬物アレルギーまたは過敏症の既往歴のある患者。
• 既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）血清陽性。