Canephron® N 在治疗单纯性尿路感染 (uUTI) 中的安全性和有效性

主要纳入标准：

• 18-65岁（含）的女性门诊患者。
• 筛选时患有单纯性下尿路感染症状的患者。 患者的排尿困难、尿频和尿急症状的总分必须至少为 6。
• 筛选前最多 6 天内出现症状。
• 愿意避免服用禁用的伴随药物和产品。
• 非哺乳期女性患者，手术不育（有记录的双侧卵巢切除术和/或子宫切除术）或绝经后（月经停止超过 1 年），或具有生育潜力且妊娠试验阴性且愿意使用的患者研究期间使用有效的避孕方法（宫内节育器 [IUD]、激素避孕药）。

主要排除标准：

• 任何引起复杂性尿路感染、肾盂肾炎和/或伴随的外阴阴道炎的体征
• 任何可能导致复杂感染的情况（即肾脏疾病、尿路异常或既往泌尿外科手术、导尿等）。
• 需要静脉肾盂造影 (IVP)、超声或膀胱镜检查的泌尿道慢性感染。
• 严重、进行性或不受控制的危及生命的全身性疾病的当前体征或症状，即肾病、肝病、血液病、胃肠道病、内分泌病、肺病、心脏病、神经病或脑病。
• 其他需要抗生素治疗的急性感染（尿路感染除外）。
• 在进入研究前 4 周内接受假定或证实的尿路感染治疗的患者。
• 抗生素、免疫抑制剂或免疫增强剂（包括 疫苗）治疗在进入研究前 4 周内。
• 在进入研究前 6 个月内已知有泌尿生殖系统 (GU) 解剖异常或 GU 手术史的患者。
• 在筛选体格检查、实验室检查或生命体征方面已知有临床显着异常的患者。
• 消化性溃疡和过敏症和/或对马尾草、欧罗巴根、迷迭香叶或研究药物产品的其他成分之一的异质性。
• 果糖不耐受、葡萄糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足、半乳糖不耐受或乳糖酶缺乏症等罕见遗传问题。
• 有严重药物过敏或超敏反应史的患者。
• 已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 血清阳性。