乳化脂肪の口腔胃腸消化
2012年10月24日 更新者：Maastricht University Medical Center
乳化脂肪の口腔胃腸消化、およびこの消化がコロイドの安定性および生理学的反応にどのように関係するか
脂肪と口、胃、腸との相互作用は生理学的反応を引き起こし、消化、腸管通過時間、脂肪の吸収に影響を与えます。
これらの反応は、食物摂取と満腹感の調節にも影響を及ぼし、それに寄与します。
食品の生理化学的特性が脂質の消化と吸収にどのような影響を与えるかを理解するための体系的な研究はこれまで行われていませんでした。
研究では、遊離脂肪酸の放出が脂肪関連反応を引き起こすことが示されています。
研究者らは、脂肪酸の放出は脂肪のコロイド状態に依存し、口、胃、腸内のpH変化や酵素活性によって徐々に変化するという仮説を立てている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maastricht、オランダ、NL-6200MD
- Maastricht University Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームドコンセントフォーム
- 性別: 男性または女性
- 年齢: 18 ～ 55 歳
- 体格指数 (BMI): 18-29 kg/m2
- 病歴と過去の検査に基づいて、胃腸疾患を定義することはできません。
除外基準:
- 重篤な心血管疾患、呼吸器疾患、泌尿器疾患、胃腸疾患、肝臓疾患、血液疾患/免疫疾患、HEENT (頭、耳、目、鼻、喉)、皮膚疾患/結合組織、筋骨格疾患、代謝疾患/栄養疾患、内分泌疾患、神経疾患/精神疾患、研究プロトコールへの参加または完了を制限する可能性があるアレルギー、大規模な手術および/または検査室評価
- 胃腸の吸収または通過に影響を与える胃腸または肝臓の障害
- ベンゾジアゼピンなどの向精神薬の使用。 胃のpHを上昇させる可能性のある併用薬（例、 制酸薬、プロトンポンプ阻害薬、プロスタグランジン、抗コリン薬、H2 受容体拮抗薬）、または胃内容排出の変化（例: メトクロプラミド、シサプリド、ドンペリドンおよびエリスロマイシン、抗コリン薬、三環系抗うつ薬、麻薬性鎮痛薬、アドレナリン作動薬、カルシウムチャネル遮断薬）、または腸管通過の変化（例：ロペラミド、化学的/浸透圧性/大量下剤）、または満腹感/エネルギー摂取量への影響（例： シブトラミン、グルココルチコイド、アナボリックステロイド）、経口避妊薬を除く
- 妊娠中、授乳中、研究中に妊娠を希望している、または参加時に妊娠検査薬が陽性であった
- 研究登録の前月に2kgを超える原因不明の体重減少/増加が報告された
- オランダ語訳の 3 要素食事アンケート (TFEQ) の要素 1 (食事制限) でスコア > 9 [17]
- 研究登録前 3 か月以内、および参加後 3 か月以内の献血
- 次の食習慣のうちの 1 つ以上: 医学的に処方された食事、減量食、またはベジタリアン/マクロビオティック/生物学的に動的な食習慣。 研究前180日間の治験薬の投与
- 消化管機能を妨げる大規模な腹部手術（合併症のない虫垂切除術、胆嚢摘出術、子宮摘出術は許可される。その他の手術は主任研究者の判断に基づく）
- 月経前症候群、ダイエット（医師の処方、ベジタリアン、糖尿病、生物学的動態）
- 過度のアルコール摂取（週あたりのアルコール摂取量が 20 回を超える）
- 喫煙
- 自らHIV陽性状態を認めている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：乳化脂肪、経口
09:00に、被験者はTween-80で十分に乳化された水460mlとヒマワリ油40mlからなる試験負荷を摂取します。
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乳化剤tween-80の存在下、ヒマワリ油40ml。
経鼻十二指腸チューブを挿入して、胃および十二指腸の吸引液をそれぞれ 2 mL ずつ収集し、胃腸による脂肪の消化を測定します。
他の名前：
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実験的：脂肪の胃内投与
09:00に、被験者はTween-80で十分に乳化された水460mlとヒマワリ油40mlからなる負荷を胃内に投与されます。
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乳化剤tween-80の存在下、ヒマワリ油40ml。
経鼻十二指腸チューブを挿入して、胃および十二指腸の吸引液をそれぞれ 2 mL ずつ収集し、胃腸による脂肪の消化を測定します。
他の名前：
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実験的：脂肪の十二指腸内投与
09:00に、被験者はTween-80で十分に乳化された水460mlとヒマワリ油40mlからなる負荷を十二指腸内に投与されます。
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乳化剤tween-80の存在下、ヒマワリ油40ml。
経鼻十二指腸チューブを挿入して、胃および十二指腸の吸引液をそれぞれ 2 mL ずつ収集し、胃腸による脂肪の消化を測定します。
他の名前：
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実験的：胃内の非乳化脂肪
09:00に、被験者は460の水と40 mlの非乳化ヒマワリ油からなる負荷を胃内に投与されます。
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乳化剤tween-80の存在下、ヒマワリ油40ml。
経鼻十二指腸チューブを挿入して、胃および十二指腸の吸引液をそれぞれ 2 mL ずつ収集し、胃腸による脂肪の消化を測定します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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十二指腸における遊離脂肪酸の出現
時間枠：試験製品投与後最初の180分間
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十二指腸における遊離脂肪酸の出現は、試験製品の摂取後 180 分間評価されます。
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試験製品投与後最初の180分間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂肪のコロイド安定性
時間枠：試験製品投与後最初の180分間
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口腔、胃および十二指腸区画からのサンプル中の液滴サイズ、凝集、凝集、合体）を、試験製品の摂取後 180 分間測定します。
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試験製品投与後最初の180分間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Freddy Troost, PhD、Maastricht University Medical Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月24日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。