Az emulgeált zsír száj-gasztrointesztinális emésztése
2012. október 24. frissítette: Maastricht University Medical Center
Az emulgeált zsír száj- és gasztrointesztinális emésztése és hogyan kapcsolódik ez az emésztés a kolloid stabilitásához és a fiziológiai válaszokhoz
A zsírnak a szájjal, a gyomorral és a bélrendszerrel való kölcsönhatása élettani reakciókat vált ki, amelyek hatással vannak az emésztésre, a bélben való áthaladási időre és a zsír felszívódására.
Ezek a válaszok befolyásolják és hozzájárulnak a táplálékfelvétel és a jóllakottság szabályozásához is.
Korábban nem végeztek szisztematikus kutatást annak megértésére, hogy az élelmiszerek fiziológiai-kémiai tulajdonságai hogyan befolyásolják az emésztést és a lipidek felszívódását.
Tanulmányok kimutatták, hogy a szabad zsírsavak felszabadulása kiváltja a zsírral kapcsolatos reakciókat.
A kutatók azt feltételezik, hogy a zsírsavak felszabadulása a zsír kolloid állapotától függ, amely a pH-változások és a szájban, gyomorban és bélrendszerben zajló enzimaktivitások következtében fokozatosan változik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Maastricht, Hollandia, NL-6200MD
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt beleegyező nyilatkozat
- Nem: férfi vagy nő
- Kor: 18-55 év
- Testtömeg-index (BMI): 18-29 kg/m2
- A kórelőzmény és a korábbi vizsgálat alapján gyomor-bélrendszeri panasz nem határozható meg.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szív- és érrendszeri, légzőszervi, urogenitális, gasztrointesztinális/máj, hematológiai/immunológiai, HEENT (fej, fül, szem, orr, torok), bőrgyógyászati/kötőszöveti, mozgásszervi, anyagcsere/táplálkozási, endokrin, neurológiai/pszichiátriai betegségek bizonyítéka, allergia, nagy műtét és/vagy laboratóriumi vizsgálatok, amelyek korlátozhatják a vizsgálati protokollban való részvételt vagy annak befejezését
- Emésztőrendszeri vagy májbetegségek, amelyek befolyásolják a gyomor-bélrendszeri felszívódást vagy áthaladást
- Pszichotróp szerek használata, beleértve: benzodiazepinek. Egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek, amelyek növelhetik a gyomor pH-ját (pl. savkötők, protonpumpa-gátlók, prosztaglandinok, antikolinerg szerek, H2-receptor antagonisták), vagy megváltoztatják a gyomorürülést (pl. metoklopramid, ciszaprid, domperidon és eritromicin, antikolinerg szerek, triciklusos antidepresszánsok, kábító fájdalomcsillapítók, adrenerg szerek, kalciumcsatorna-blokkolók, vagy megváltoztatják a bélmozgást (pl. loperamid, kémiai/ozmotikus/tömeges hashajtók) vagy befolyásolják a jóllakottságot. szibutramin, glükokortikoidok, anabolikus szteroidok), kivéve az orális fogamzásgátlókat
- Terhesség, szoptatás, teherbe kíván esni a vizsgálat során, vagy pozitív terhességi teszt a felvételkor
- 2 kg-ot meghaladó megmagyarázhatatlan súlycsökkenésről/-gyarapodásról számoltak be a vizsgálatba való belépés előtti hónapban
- A háromfaktoros étkezési kérdőív (TFEQ) holland fordításának 1. faktorán (visszafogott étrend) elért pontszám > 9 [17]
- Véradás a tanulmányi beiratkozást megelőző három hónapon belül és a részvételt követő három hónapon belül
- A következő étkezési szokások közül egy vagy több: orvosilag előírt diéták, súlycsökkentő étrendek vagy vegetáriánus/makrobiotikus/biológiailag dinamikus táplálkozási szokások. Vizsgálati gyógyszerek beadása a vizsgálatot megelőző 180 napon belül
- A gasztrointesztinális működést megzavaró nagy hasi műtétek (komplikációmentes vakbélműtét, kolecisztektómia és méheltávolítás megengedett, valamint egyéb műtétek a fő vizsgáló döntése alapján)
- Premenstruációs szindróma, diéta (orvosilag felírt, vegetáriánus, cukorbeteg, biológiai dinamikus)
- Túlzott alkoholfogyasztás (>20 alkoholfogyasztás hetente)
- Dohányzó
- Önmagát bevalló HIV-pozitív állapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: emulgeált zsír, szájon át
09:00 órakor az alanyok lenyelik a 460 vízből és 40 ml napraforgóolajból álló, Tween-80-zal jól emulgeált tesztterhelést.
|
40 ml napraforgóolaj, Tween-80 emulgeálószer jelenlétében.
Egy nasoduodenális szonda van behelyezve, amely lehetővé teszi 2 ml-es gyomor- és duodenális aspirátumok összegyűjtését a zsír gyomor-bélrendszeri emésztésének meghatározásához.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: zsír intragasztrikus beadása
09:00 órakor az alanyok megkapják a 460 vízből és 40 ml napraforgóolajból álló, intragasztrikusan Tween-80-nal jól emulgeált terhelést.
|
40 ml napraforgóolaj, Tween-80 emulgeálószer jelenlétében.
Egy nasoduodenális szonda van behelyezve, amely lehetővé teszi 2 ml-es gyomor- és duodenális aspirátumok összegyűjtését a zsír gyomor-bélrendszeri emésztésének meghatározásához.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: zsír intraduodenális beadása
09:00 órakor az alanyok megkapják a 460 vízből és 40 ml napraforgóolajból álló, intraduodenálisan Tween-80-nal jól emulgeált terhelést.
|
40 ml napraforgóolaj, Tween-80 emulgeálószer jelenlétében.
Egy nasoduodenális szonda van behelyezve, amely lehetővé teszi 2 ml-es gyomor- és duodenális aspirátumok összegyűjtését a zsír gyomor-bélrendszeri emésztésének meghatározásához.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: intragasztrikus, nem emulgeált zsír
Az alanyok 09:00-kor kapják meg a terhelést, amely 460 vízből és 40 ml napraforgóolajból áll, nem emulgeálva, intragasztrikusan
|
40 ml napraforgóolaj, Tween-80 emulgeálószer jelenlétében.
Egy nasoduodenális szonda van behelyezve, amely lehetővé teszi 2 ml-es gyomor- és duodenális aspirátumok összegyűjtését a zsír gyomor-bélrendszeri emésztésének meghatározásához.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szabad zsírsavak megjelenése a duodenumban
Időkeret: A teszttermék beadását követő első 180 percben
|
A szabad zsírsavak duodenumban való megjelenését a vizsgált termék bevételét követő 180 percen belül értékeljük.
|
A teszttermék beadását követő első 180 percben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A zsír kolloid stabilitása
Időkeret: A teszttermék beadását követő első 180 percben
|
A szájüregből, gyomorból és nyombélből származó minták cseppméretét, pelyhesedését, aggregációját, összeolvadását) a vizsgált termék lenyelését követő 180 perc alatt határozzák meg.
|
A teszttermék beadását követő első 180 percben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Freddy Troost, PhD, Maastricht University Medical Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 21.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL27994.068.09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .