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乳化脂肪的口胃肠消化

2012年10月24日 更新者:Maastricht University Medical Center

乳化脂肪的口胃肠道消化以及这种消化与胶体稳定性和生理反应的关系

脂肪与口腔、胃和肠道的相互作用会引发生理反应,从而影响脂肪的消化、肠道转运时间和吸收。 这些反应也将影响并有助于调节食物摄入量和饱腹感。 以前没有系统研究了解食物的生理化学特性如何影响脂质的消化和吸收。 研究表明,游离脂肪酸的释放会触发与脂肪相关的反应。 研究人员假设脂肪酸的释放取决于脂肪的胶体状态,这种状态会随着口腔、胃和肠道中的 pH 值变化和酶活性而逐渐变化。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Maastricht、荷兰、NL-6200MD
        • Maastricht University Medical Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 签署知情同意书
  2. 性别:男或女
  3. 年龄:18-55岁
  4. 身体质量指数 (BMI):18-29 公斤/平方米
  5. 根据病史和既往检查,无法确定胃肠道不适。

排除标准:

  1. 严重心血管、呼吸道、泌尿生殖系统、胃肠道/肝脏、血液学/免疫学、HEENT(头、耳、眼、鼻、喉)、皮肤病/结缔组织、肌肉骨骼、代谢/营养、内分泌、神经/精神疾病的证据,可能限制参与或完成研究方案的过敏、大手术和/或实验室评估
  2. 影响胃肠道吸收或转运的胃肠道或肝脏疾病
  3. 使用精神药物,包括:苯二氮卓类药物。 可增加胃 pH 值的伴随药物(例如 抗酸剂、质子泵抑制剂、前列腺素、抗胆碱能药物、H2 受体拮抗剂)或改变胃排空(例如 甲氧氯普胺、西沙必利、多潘立酮和红霉素、抗胆碱能药、三环类抗抑郁药、麻醉镇痛药、肾上腺素能药物、钙通道阻滞剂),或改变肠道转运(例如洛哌丁胺、化学/渗透性/大量泻药)或影响饱腹感/能量摄入(例如 西布曲明、糖皮质激素、合成代谢类固醇),口服避孕药除外
  4. 怀孕、哺乳、希望在研究期间怀孕或在纳入时妊娠试验呈阳性
  5. 在参加研究前一个月报告的无法解释的体重减轻/增加超过 2 公斤
  6. 三因素饮食问卷 (TFEQ) 荷兰语翻译的因素 1(饮食限制)得分 > 9 [17]
  7. 在参加研究前不到三个月以及参与后三个月内献血
  8. 以下一种或多种饮食习惯:医学规定的饮食、减肥饮食或素食/长寿/生物动态饮食习惯。 研究前 180 天内服用研究药物
  9. 影响胃肠功能的腹部大手术(无并发症的阑尾切除术、胆囊切除术和子宫切除术,以及经主要研究者判断的其他手术)
  10. 经前症候群、节食(药物处方、素食、糖尿病、生理动力)
  11. 过量饮酒(每周饮酒超过 20 次)
  12. 抽烟
  13. 自我承认的 HIV 阳性状态

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:乳化脂肪,口服
在 09:00,受试者将摄入测试负荷,包括 460 水和 40 毫升葵花籽油,用 Tween-80 充分乳化
40 毫升向日葵油,在乳化剂吐温 80 的存在下。
插入鼻十二指肠管以收集胃和十二指肠抽吸物各 2 mL,以确定胃肠道对脂肪的消化
其他名称:
  • 鼻十二指肠插管
  • 鼻十二指肠导管
实验性的:脂肪胃内给药
在 09:00,受试者将接受由 460 水和 40 毫升葵花籽油组成的负荷,用吐温 80 灌胃
40 毫升向日葵油,在乳化剂吐温 80 的存在下。
插入鼻十二指肠管以收集胃和十二指肠抽吸物各 2 mL,以确定胃肠道对脂肪的消化
其他名称:
  • 鼻十二指肠插管
  • 鼻十二指肠导管
实验性的:脂肪十二指肠给药
在 09:00,受试者将接受负荷,包括 460 水和 40 毫升葵花籽油,十二指肠内用 Tween-80 充分乳化
40 毫升向日葵油,在乳化剂吐温 80 的存在下。
插入鼻十二指肠管以收集胃和十二指肠抽吸物各 2 mL,以确定胃肠道对脂肪的消化
其他名称:
  • 鼻十二指肠插管
  • 鼻十二指肠导管
实验性的:胃内非乳化脂肪
在 09:00,受试者将接受负载,包括 460 水和 40 毫升葵花籽油,非乳化,胃内
40 毫升向日葵油,在乳化剂吐温 80 的存在下。
插入鼻十二指肠管以收集胃和十二指肠抽吸物各 2 mL,以确定胃肠道对脂肪的消化
其他名称:
  • 鼻十二指肠插管
  • 鼻十二指肠导管

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
十二指肠中游离脂肪酸的出现
大体时间:在给予测试产品后的第一个 180 分钟内
十二指肠中游离脂肪酸的出现将在摄入测试产品后的 180 分钟内进行评估。
在给予测试产品后的第一个 180 分钟内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脂肪的胶体稳定性
大体时间:在给予测试产品后的第一个 180 分钟内
来自口腔、胃和十二指肠隔室的样品中的液滴大小、絮凝、聚集、聚结将在摄入测试产品后的 180 分钟内测定。
在给予测试产品后的第一个 180 分钟内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Freddy Troost, PhD、Maastricht University Medical Centre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年12月1日

初级完成 (实际的)

2011年5月1日

研究完成 (实际的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月21日

首次发布 (估计)

2011年11月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年10月24日

最后验证

2012年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NL27994.068.09

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