Oro-gastro-intestinale vertering van geëmulgeerd vet
24 oktober 2012 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Oro-gastro-intestinale vertering van geëmulgeerd vet en hoe deze vertering verband houdt met colloïdale stabiliteit en fysiologische reacties
Interactie van vet met de mond, maag en darm zal fysiologische reacties teweegbrengen die van invloed zijn op de spijsvertering, de darmtransittijd en de opname van vet.
Deze reacties zullen ook van invloed zijn op en bijdragen aan de regulering van voedselinname en verzadiging.
Er is nog geen systematisch onderzoek uitgevoerd om te begrijpen hoe de fysiologisch-chemische eigenschappen van voedsel de vertering en opname van lipiden beïnvloeden.
Studies hebben aangetoond dat het vrijkomen van vrije vetzuren de vetgerelateerde reacties veroorzaakt.
De onderzoekers veronderstellen dat het vrijkomen van vetzuren afhangt van de colloïdale toestand van het vet, die geleidelijk verandert als gevolg van pH-veranderingen en enzymactiviteiten in de mond, maag en darm.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Maastricht, Nederland, NL-6200MD
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekend toestemmingsformulier
- Geslacht: man of vrouw
- Leeftijd: 18-55 jaar
- Body Mass Index (BMI): 18-29 kg/m2
- Op basis van de anamnese en eerder onderzoek kunnen geen gastro-intestinale klachten worden gedefinieerd.
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van ernstige cardiovasculaire, respiratoire, urogenitale, gastro-intestinale/hepatische, hematologische/immunologische, HEENT (hoofd, oren, ogen, neus, keel), dermatologische/-bindweefsel-, musculoskeletale, metabole/voedings-, endocriene, neurologische/-psychiatrische ziekten, allergie, grote operaties en/of laboratoriumbeoordelingen die deelname aan of voltooiing van het onderzoeksprotocol kunnen beperken
- Maagdarm- of leveraandoeningen die de gastro-intestinale absorptie of doorvoer beïnvloeden
- Gebruik van psychofarmaca, waaronder: benzodiazepinen. Gelijktijdige medicatie die de pH in de maag kan verhogen (bijv. maagzuurremmers, protonpompremmers, prostaglandinen, anticholinergica, H2-receptorantagonisten) of de maaglediging veranderen (bijv. metoclopramide, cisapride, domperidon en erythromycine, anticholinergica, tricyclische antidepressiva, narcotische analgetica, adrenerge middelen, calciumkanaalblokkers), of de darmtransit veranderen (bijv. sibutramine, glucocorticoïden, anabole steroïden), behalve orale anticonceptiva
- Zwangerschap, borstvoeding, zwangerschapswens tijdens studie of een positieve zwangerschapstest bij opname
- Onverklaarbaar gewichtsverlies/gewichtstoename van meer dan 2 kg gemeld in de maand voorafgaand aan de studie-inschrijving
- Score > 9 op Factor 1 (dieet terughoudend) van de Nederlandse vertaling van de Three Factor eating Questionnaire (TFEQ) [17]
- Bloeddonaties minder dan drie maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving en gedurende drie maanden na deelname
- Een of meer van de volgende voedingsgewoonten: medisch voorgeschreven diëten, diëten voor gewichtsvermindering of vegetarische/macrobiotische/biologisch dynamische voedingsgewoonten. Toediening van onderzoeksgeneesmiddelen in de 180 dagen voorafgaand aan het onderzoek
- Grote buikoperatie die de gastro-intestinale functie verstoort (ongecompliceerde appendectomie, cholecystectomie en hysterectomie toegestaan, en andere operaties na beoordeling van de hoofdonderzoeker)
- Premenstrueel syndroom, diëten (medisch voorgeschreven, vegetarisch, diabetisch, biologisch dynamisch)
- Overmatig alcoholgebruik (>20 alcoholische consumpties per week)
- Roken
- Zelf toegegeven hiv-positieve toestand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: geëmulgeerd vet, oraal
Om 09:00 uur nemen proefpersonen de testlading in, bestaande uit 460 water en 40 ml zonnebloemolie, goed geëmulgeerd met Tween-80
|
40 ml zonnebloemolie, in aanwezigheid van de emulgator tween-80.
Er wordt een nasoduodenale sonde ingebracht om het verzamelen van maag- en duodenale aspiraten van elk 2 ml mogelijk te maken, om de gastro-intestinale vertering van vet te bepalen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: intragastrische toediening van vet
Om 09:00 uur krijgen de proefpersonen de lading, bestaande uit 460 water en 40 ml zonnebloemolie, goed geëmulgeerd met Tween-80 intragastrisch
|
40 ml zonnebloemolie, in aanwezigheid van de emulgator tween-80.
Er wordt een nasoduodenale sonde ingebracht om het verzamelen van maag- en duodenale aspiraten van elk 2 ml mogelijk te maken, om de gastro-intestinale vertering van vet te bepalen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: intraduodenale toediening van vet
Om 09:00 uur krijgen proefpersonen de lading, bestaande uit 460 water en 40 ml zonnebloemolie, goed geëmulgeerd met Tween-80 intraduodenaal
|
40 ml zonnebloemolie, in aanwezigheid van de emulgator tween-80.
Er wordt een nasoduodenale sonde ingebracht om het verzamelen van maag- en duodenale aspiraten van elk 2 ml mogelijk te maken, om de gastro-intestinale vertering van vet te bepalen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: intragastrische, niet-geëmulgeerd vet
Om 09:00 uur krijgen proefpersonen de lading, bestaande uit 460 water en 40 ml zonnebloemolie, niet geëmulgeerd, intragastrisch toegediend
|
40 ml zonnebloemolie, in aanwezigheid van de emulgator tween-80.
Er wordt een nasoduodenale sonde ingebracht om het verzamelen van maag- en duodenale aspiraten van elk 2 ml mogelijk te maken, om de gastro-intestinale vertering van vet te bepalen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschijning van vrije vetzuren in de twaalfvingerige darm
Tijdsspanne: In de eerste 180 min na toediening van het testproduct
|
Het verschijnen van vrije vetzuren in de twaalfvingerige darm wordt beoordeeld gedurende 180 minuten na inname van het testproduct.
|
In de eerste 180 min na toediening van het testproduct
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Colloïdale stabiliteit van vet
Tijdsspanne: In de eerste 180 min na toediening van het testproduct
|
Druppelgrootte, flocculatie, aggregatie, coalescentie) in monsters uit het orale, maag- en duodenale compartiment worden bepaald gedurende 180 minuten na inname van het testproduct.
|
In de eerste 180 min na toediening van het testproduct
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Freddy Troost, PhD, Maastricht University Medical Centre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
23 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL27994.068.09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .