Digestão oro-gastro-intestinal de gordura emulsificada
24 de outubro de 2012 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Digestão oro-gastro-intestinal de gordura emulsificada e como essa digestão se relaciona com a estabilidade coloidal e as respostas fisiológicas
A interação da gordura com a boca, estômago e intestino desencadeará respostas fisiológicas que impactarão na digestão, tempo de trânsito intestinal e absorção de gordura.
Essas respostas também influenciarão e contribuirão para a regulação da ingestão alimentar e da saciedade.
Nenhuma pesquisa sistemática sobre a compreensão de como as propriedades fisiológicas e químicas dos alimentos afetam a digestão e a absorção de lipídios foi realizada anteriormente.
Estudos demonstraram que a liberação de ácidos graxos livres desencadeia as respostas relacionadas à gordura.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a liberação de ácidos graxos depende do estado coloidal da gordura, que muda progressivamente devido às mudanças de pH e atividades enzimáticas na boca, estômago e intestino.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maastricht, Holanda, NL-6200MD
- Maastricht University Medical Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Formulário de consentimento informado assinado
- Sexo: masculino ou feminino
- Idade: 18-55 anos
- Índice de Massa Corporal (IMC): 18-29 kg/m2
- Com base na história médica e em exames anteriores, não é possível definir queixas gastrointestinais.
Critério de exclusão:
- Evidência de doenças cardiovasculares, respiratórias, urogenitais, gastrointestinais/hepáticas, hematológicas/imunológicas, HEENT (cabeça, ouvidos, olhos, nariz, garganta), dermatológicas/do tecido conjuntivo, musculoesqueléticas, metabólicas/nutricionais, endócrinas, neurológicas/psiquiátricas, alergia, cirurgia de grande porte e/ou avaliações laboratoriais que possam limitar a participação ou a conclusão do protocolo do estudo
- Distúrbios gastrointestinais ou hepáticos que influenciam a absorção ou o trânsito gastrointestinal
- Uso de drogas psicotrópicas, incluindo: benzodiazepínicos. Medicação concomitante que pode aumentar o pH gástrico (p. antiácidos, inibidores da bomba de prótons, prostaglandinas, agentes anticolinérgicos, antagonistas dos receptores H2) ou alteram o esvaziamento gástrico (p. metoclopramida, cisaprida, domperidona e eritromicina, anticolinérgicos, antidepressivos tricíclicos, analgésicos narcóticos, agentes adrenérgicos, bloqueadores dos canais de cálcio), ou alteram o trânsito intestinal (por exemplo, loperamida, laxantes químicos/osmóticos/volumosos) ou influenciam a saciedade/ingestão de energia (por exemplo, sibutramina, glicocorticóides, esteróides anabolizantes), exceto contraceptivos orais
- Gravidez, lactação, desejo de engravidar durante o estudo ou teste de gravidez positivo na inclusão
- Relatou perda/ganho de peso inexplicável de mais de 2 kg no mês anterior à inscrição no estudo
- Pontuação > 9 no Fator 1 (restrição alimentar) da tradução holandesa do questionário alimentar de três fatores (TFEQ) [17]
- Doações de sangue menos de três meses antes da inscrição no estudo e por três meses após a participação
- Um ou mais dos seguintes hábitos alimentares: dietas prescritas por médicos, dietas para redução de peso ou hábitos alimentares vegetarianos/macrobióticos/biologicamente dinâmicos. Administração de medicamentos experimentais nos 180 dias anteriores ao estudo
- Grande cirurgia abdominal que interfere na função gastrointestinal (apendicectomia não complicada, colecistectomia e histerectomia permitidas e outras cirurgias a critério do investigador principal)
- Síndrome pré-menstrual, dieta (medicalmente prescrita, vegetariana, diabética, dinâmica biológica)
- Consumo excessivo de álcool (> 20 consumos alcoólicos por semana)
- Fumar
- Estado HIV positivo autoadmitido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: gordura emulsificada, por via oral
Às 09h00, os sujeitos irão ingerir a carga teste, composta por 460 ml de água e 40 ml de óleo de girassol, bem emulsionados com Tween-80.
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40 ml de óleo de girassol, na presença do emulsificante tween-80.
Um tubo nasoduodenal é inserido para permitir a coleta de aspirados gástricos e duodenais de 2 mL cada, para determinar a digestão gastrointestinal de gordura
Outros nomes:
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Experimental: administração intragástrica de gordura
Às 09:00, os sujeitos receberão a carga, composta por 460 água e 40 ml de óleo de girassol, bem emulsionados com Tween-80 por via intragástrica.
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40 ml de óleo de girassol, na presença do emulsificante tween-80.
Um tubo nasoduodenal é inserido para permitir a coleta de aspirados gástricos e duodenais de 2 mL cada, para determinar a digestão gastrointestinal de gordura
Outros nomes:
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Experimental: administração intraduodenal de gordura
Às 09:00, os sujeitos receberão a carga, composta por 460 água e 40 ml de óleo de girassol, bem emulsionados com Tween-80 por via intraduodenal.
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40 ml de óleo de girassol, na presença do emulsificante tween-80.
Um tubo nasoduodenal é inserido para permitir a coleta de aspirados gástricos e duodenais de 2 mL cada, para determinar a digestão gastrointestinal de gordura
Outros nomes:
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Experimental: gordura intragástrica não emulsificada
Às 09:00, os sujeitos receberão a carga, composta por 460 água e 40 ml de óleo de girassol, não emulsionado, por via intragástrica.
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40 ml de óleo de girassol, na presença do emulsificante tween-80.
Um tubo nasoduodenal é inserido para permitir a coleta de aspirados gástricos e duodenais de 2 mL cada, para determinar a digestão gastrointestinal de gordura
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aparecimento de ácidos graxos livres no duodeno
Prazo: Nos primeiros 180 min após a administração do produto de teste
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O aparecimento de ácidos graxos livres no duodeno será avaliado durante os 180 minutos após a ingestão do produto teste.
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Nos primeiros 180 min após a administração do produto de teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade coloidal da gordura
Prazo: Nos primeiros 180 min após a administração do produto de teste
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Tamanho de gotículas, floculação, agregação, coalescência) em amostras dos compartimentos oral, gástrico e duodenal serão determinados durante os 180 min após a ingestão do produto teste.
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Nos primeiros 180 min após a administração do produto de teste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Freddy Troost, PhD, Maastricht University Medical Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
23 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL27994.068.09
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