Orogastro-intestinale Verdauung von emulgiertem Fett
24. Oktober 2012 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Orogastro-intestinale Verdauung von emulgiertem Fett und wie diese Verdauung mit der kolloidalen Stabilität und physiologischen Reaktionen zusammenhängt
Die Wechselwirkung von Fett mit Mund, Magen und Darm löst physiologische Reaktionen aus, die sich auf die Verdauung, die Darmpassage und die Fettaufnahme auswirken.
Diese Reaktionen beeinflussen auch die Regulierung der Nahrungsaufnahme und des Sättigungsgefühls und tragen zu dieser bei.
Bisher wurden keine systematischen Untersuchungen durchgeführt, um zu verstehen, wie sich die physiologisch-chemischen Eigenschaften von Lebensmitteln auf die Verdauung und Absorption von Lipiden auswirken.
Studien haben gezeigt, dass die Freisetzung freier Fettsäuren die fettbezogenen Reaktionen auslöst.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Freisetzung von Fettsäuren vom kolloidalen Zustand des Fetts abhängt, der sich aufgrund der pH-Änderungen und Enzymaktivitäten im Mund, Magen und Darm zunehmend verändert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maastricht, Niederlande, NL-6200MD
- Maastricht University Medical Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
- Geschlecht: männlich oder weiblich
- Alter: 18-55 Jahre
- Body-Mass-Index (BMI): 18-29 kg/m2
- Aufgrund der Anamnese und der Voruntersuchung können keine Magen-Darm-Beschwerden festgestellt werden.
Ausschlusskriterien:
- Hinweise auf schwere kardiovaskuläre, respiratorische, urogenitale, gastrointestinale/hepatische, hämatologische/immunologische, HEENT (Kopf, Ohren, Augen, Nase, Rachen), dermatologische/bindegewebige, muskuloskelettale, metabolische/ernährungsbedingte, endokrine, neurologische/psychiatrische Erkrankungen, Allergien, größere chirurgische Eingriffe und/oder Laboruntersuchungen, die die Teilnahme am Studienprotokoll oder dessen Abschluss einschränken könnten
- Magen-Darm- oder Lebererkrankungen, die die gastrointestinale Resorption oder den gastrointestinalen Transit beeinflussen
- Verwendung von Psychopharmaka, einschließlich Benzodiazepinen. Begleitmedikation, die den Magen-pH-Wert erhöhen kann (z. B. Antazida, Protonenpumpenhemmer, Prostaglandine, Anticholinergika, H2-Rezeptorantagonisten) oder die Magenentleerung verändern (z. B. Metoclopramid, Cisaprid, Domperidon und Erythromycin, Anticholinergika, trizyklische Antidepressiva, narkotische Analgetika, adrenerge Wirkstoffe, Kalziumkanalblocker) oder die Darmpassage verändern (z. B. Loperamid, chemische/osmotische/Massenabführmittel) oder das Sättigungsgefühl/die Energieaufnahme beeinflussen (z. B. Sibutramin, Glukokortikoide, anabole Steroide), außer orale Kontrazeptiva
- Schwangerschaft, Stillzeit, Wunsch, während des Studiums schwanger zu werden, oder positiver Schwangerschaftstest bei Aufnahme
- Gemeldeter unerklärlicher Gewichtsverlust/-zunahme von mehr als 2 kg im Monat vor der Studieneinschreibung
- Punktzahl > 9 bei Faktor 1 (reduzierte Ernährung) der niederländischen Übersetzung des Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) [17]
- Blutspenden weniger als drei Monate vor der Studieneinschreibung und für drei Monate nach der Teilnahme
- Eine oder mehrere der folgenden Ernährungsgewohnheiten: ärztlich verordnete Diäten, Diäten zur Gewichtsreduktion oder vegetarische/makrobiotische/biodynamische Ernährungsgewohnheiten. Verabreichung von Prüfpräparaten in den 180 Tagen vor der Studie
- Größere Bauchoperationen, die die Magen-Darm-Funktion beeinträchtigen (unkomplizierte Appendektomie, Cholezystektomie und Hysterektomie zulässig, sowie andere Operationen nach Ermessen des Hauptprüfers)
- Prämenstruelles Syndrom, Diäten (medizinisch verordnet, vegetarisch, diabetisch, biologisch dynamisch)
- Übermäßiger Alkoholkonsum (>20 Alkoholkonsum pro Woche)
- Rauchen
- Selbst eingestandener HIV-positiver Zustand
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: emulgiertes Fett, oral
Um 09:00 Uhr nehmen die Probanden die Testmenge ein, bestehend aus 460 Wasser und 40 ml Sonnenblumenöl, gut emulgiert mit Tween-80
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40 ml Sonnenblumenöl, in Gegenwart des Emulgators Tween-80.
Ein Nasoduodenalschlauch wird eingeführt, um die Sammlung von Magen- und Zwölffingerdarmaspiraten von jeweils 2 ml zu ermöglichen und so die gastrointestinale Fettverdauung zu bestimmen
Andere Namen:
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Experimental: intragastrische Verabreichung von Fett
Um 09:00 Uhr erhalten die Probanden die Ladung, bestehend aus 460 Wasser und 40 ml Sonnenblumenöl, gut emulgiert mit Tween-80, intragastrisch
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40 ml Sonnenblumenöl, in Gegenwart des Emulgators Tween-80.
Ein Nasoduodenalschlauch wird eingeführt, um die Sammlung von Magen- und Zwölffingerdarmaspiraten von jeweils 2 ml zu ermöglichen und so die gastrointestinale Fettverdauung zu bestimmen
Andere Namen:
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Experimental: intraduodenale Verabreichung von Fett
Um 09:00 Uhr erhalten die Probanden die Ladung, bestehend aus 460 Wasser und 40 ml Sonnenblumenöl, gut emulgiert mit Tween-80 intraduodenal
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40 ml Sonnenblumenöl, in Gegenwart des Emulgators Tween-80.
Ein Nasoduodenalschlauch wird eingeführt, um die Sammlung von Magen- und Zwölffingerdarmaspiraten von jeweils 2 ml zu ermöglichen und so die gastrointestinale Fettverdauung zu bestimmen
Andere Namen:
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Experimental: intragastrisches, nicht emulgiertes Fett
Um 09:00 Uhr erhalten die Probanden die Ladung, bestehend aus 460 Wasser und 40 ml Sonnenblumenöl, nicht emulgiert, intragastrisch
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40 ml Sonnenblumenöl, in Gegenwart des Emulgators Tween-80.
Ein Nasoduodenalschlauch wird eingeführt, um die Sammlung von Magen- und Zwölffingerdarmaspiraten von jeweils 2 ml zu ermöglichen und so die gastrointestinale Fettverdauung zu bestimmen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorkommen freier Fettsäuren im Zwölffingerdarm
Zeitfenster: In den ersten 180 Minuten nach Verabreichung des Testprodukts
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Das Auftreten freier Fettsäuren im Zwölffingerdarm wird 180 Minuten nach der Einnahme des Testprodukts beurteilt.
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In den ersten 180 Minuten nach Verabreichung des Testprodukts
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kolloidale Stabilität von Fett
Zeitfenster: In den ersten 180 Minuten nach Verabreichung des Testprodukts
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Tröpfchengröße, Flockung, Aggregation, Koaleszenz) in Proben aus dem Mund-, Magen- und Zwölffingerdarmkompartiment werden innerhalb von 180 Minuten nach der Einnahme des Testprodukts bestimmt.
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In den ersten 180 Minuten nach Verabreichung des Testprodukts
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Freddy Troost, PhD, Maastricht University Medical Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NL27994.068.09
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