Emulgoidun rasvan suu- ja maha-suolikanavan sulaminen
keskiviikko 24. lokakuuta 2012 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Emulgoituneen rasvan suu- ja maha-suolikanavan sulaminen ja kuinka tämä ruoansulatus liittyy kolloidiseen stabiilisuuteen ja fysiologisiin vasteisiin
Rasvan vuorovaikutus suun, mahan ja suoliston kanssa laukaisee fysiologisia vasteita, jotka vaikuttavat ruoansulatukseen, suoliston kulkuaikaan ja rasvan imeytymiseen.
Nämä vastaukset vaikuttavat myös ruoan saannin ja kylläisyyden säätelyyn ja edistävät niitä.
Aiemmin ei ole tehty systemaattista tutkimusta ruoan fysiologisten ja kemiallisten ominaisuuksien vaikutuksesta ruoansulatukseen ja lipidien imeytymiseen.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että vapaiden rasvahappojen vapautuminen laukaisee rasvaan liittyviä vasteita.
Tutkijat olettavat, että rasvahappojen vapautuminen riippuu rasvan kolloidisesta tilasta, joka muuttuu asteittain pH-muutosten ja suun, mahan ja suoliston entsyymitoiminnan seurauksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat, NL-6200MD
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
- Sukupuoli: mies tai nainen
- Ikä: 18-55 vuotta
- Painoindeksi (BMI): 18-29 kg/m2
- Lääkehistorian ja aikaisemman tutkimuksen perusteella maha-suolikanavan vaivoja ei voida määritellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet vakavista sydän- ja verisuoni-, hengitys-, urogenitaal-, maha-suoli-/maksa-, hematologisista/immunologisista, HEENT- (pää, korvat, silmät, nenä, kurkku), dermatologisista/sidekudos-, tuki- ja liikuntaelimistön, aineenvaihdunta-/ravitsemus-, endokriinisistä, neurologisista/psykiatrisista sairauksista, allergiat, suuret leikkaukset ja/tai laboratorioarvioinnit, jotka saattavat rajoittaa osallistumista tutkimussuunnitelmaan tai sen loppuun saattamista
- Ruoansulatuskanavan tai maksan häiriöt, jotka vaikuttavat ruoansulatuskanavan imeytymiseen tai kulkeutumiseen
- Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö, mukaan lukien: bentsodiatsepiinit. Samanaikainen lääkitys, joka voi nostaa mahalaukun pH:ta (esim. antasidit, protonipumpun estäjät, prostaglandiinit, antikolinergiset aineet, H2-reseptoriantagonistit) tai muuttavat mahalaukun tyhjenemistä (esim. metoklopramidi, sisapridi, domperidoni ja erytromysiini, antikolinergiset aineet, trisykliset masennuslääkkeet, huumausainekipulääkkeet, adrenergiset aineet, kalsiumkanavasalpaajat tai muuttavat suoliston läpikulkua (esim. loperamidi, kemialliset/osmoottiset/bulkkilaksatiivit) tai kylläisyyteen vaikuttavat aineet. sibutramiini, glukokortikoidit, anaboliset steroidit), paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet
- Raskaus, imetys, halu tulla raskaaksi tutkimuksen aikana tai positiivinen raskaustesti mukaan otettaessa
- Raportoitu selittämätön painonpudotus/lisäys yli 2 kg kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Kolmen tekijän syömiskyselyn (TFEQ) hollanninkielisen käännöksen tekijä 1 (rajoitettu ruokavalio) pisteet > 9 [17]
- Verenluovutukset alle kolme kuukautta ennen opiskelua ja kolme kuukautta osallistumisen jälkeen
- Yksi tai useampi seuraavista ruokailutottumuksista: lääketieteelliset ruokavaliot, laihdutusdieetit tai kasvissyöjä/makrobioottinen/biologisesti dynaaminen ruokailutottumukset. Tutkimuslääkkeiden antaminen 180 päivää ennen tutkimusta
- Suuri vatsan leikkaus, joka häiritsee maha-suolikanavan toimintaa (komplisoitumaton umpilisäkkeen, kolekystektomia ja kohdun poisto sallittu ja muu leikkaus päätutkijan harkinnan mukaan)
- Premenstruaalinen oireyhtymä, laihdutus (lääketieteellisesti määrätty, kasvissyöjä, diabeetikko, biologinen dynaaminen)
- Liiallinen alkoholinkäyttö (>20 alkoholinkäyttöä viikossa)
- Tupakointi
- Itse tunnustava HIV-positiivinen tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: emulgoitu rasva, suun kautta
Klo 09.00 koehenkilöt nielevät testikuorman, joka koostuu 460:sta vettä ja 40 ml:sta auringonkukkaöljyä, hyvin emulgoituna Tween-80:llä.
|
40 ml auringonkukkaöljyä emulgointiaineen Tween-80 läsnä ollessa.
Nenäpohjukaissuolen letku asetetaan 2 ml:n maha- ja pohjukaissuolen aspiraattien keräämiseen rasvan ruoansulatuskanavan määrittämiseksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: mahalaukunsisäinen rasvan antaminen
Klo 09.00 koehenkilöt saavat kuorman, joka sisältää 460 vettä ja 40 ml auringonkukkaöljyä, hyvin emulgoituna Tween-80:lla mahalaukunsisäisesti
|
40 ml auringonkukkaöljyä emulgointiaineen Tween-80 läsnä ollessa.
Nenäpohjukaissuolen letku asetetaan 2 ml:n maha- ja pohjukaissuolen aspiraattien keräämiseen rasvan ruoansulatuskanavan määrittämiseksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: pohjukaissuolensisäinen rasvan antaminen
Klo 9.00 koehenkilöt saavat kuorman, joka sisältää 460 vettä ja 40 ml auringonkukkaöljyä, hyvin emulgoituna Tween-80:lla pohjukaissuolensisäisesti
|
40 ml auringonkukkaöljyä emulgointiaineen Tween-80 läsnä ollessa.
Nenäpohjukaissuolen letku asetetaan 2 ml:n maha- ja pohjukaissuolen aspiraattien keräämiseen rasvan ruoansulatuskanavan määrittämiseksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: mahansisäinen, emulgoimaton rasva
Klo 09.00 koehenkilöt saavat 460 vettä ja 40 ml auringonkukkaöljyä sisältävän kuorman, emulgoitumatonta, mahalaukunsisäisesti
|
40 ml auringonkukkaöljyä emulgointiaineen Tween-80 läsnä ollessa.
Nenäpohjukaissuolen letku asetetaan 2 ml:n maha- ja pohjukaissuolen aspiraattien keräämiseen rasvan ruoansulatuskanavan määrittämiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaiden rasvahappojen esiintyminen pohjukaissuolessa
Aikaikkuna: Ensimmäisen 180 minuutin aikana testituotteen annon jälkeen
|
Vapaiden rasvahappojen esiintyminen pohjukaissuolessa arvioidaan 180 minuutin aikana testituotteen nauttimisen jälkeen.
|
Ensimmäisen 180 minuutin aikana testituotteen annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvan kolloidinen stabiilisuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen 180 minuutin aikana testituotteen annon jälkeen
|
Pisaroiden koko, flokkulaatio, aggregaatio, yhteensulautuminen) suun, mahalaukun ja pohjukaissuolen osastosta otetuissa näytteissä määritetään 180 minuutin aikana testituotteen nauttimisen jälkeen.
|
Ensimmäisen 180 minuutin aikana testituotteen annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Freddy Troost, PhD, Maastricht University Medical Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL27994.068.09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .