Digestion oro-gastro-intestinale des graisses émulsionnées
24 octobre 2012 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Digestion oro-gastro-intestinale des graisses émulsifiées et comment cette digestion est liée à la stabilité colloïdale et aux réponses physiologiques
L'interaction des graisses avec la bouche, l'estomac et l'intestin déclenchera des réponses physiologiques qui auront un impact sur la digestion, le temps de transit intestinal et l'absorption des graisses.
Ces réponses influenceront et contribueront également à la régulation de l'apport alimentaire et de la satiété.
Aucune recherche systématique visant à comprendre comment les propriétés physiologiques et chimiques des aliments affectent la digestion et l'absorption des lipides n'a été menée auparavant.
Des études ont montré que la libération d'acides gras libres déclenche les réponses liées aux graisses.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la libération d'acides gras dépend de l'état colloïdal de la graisse, qui change progressivement en raison des changements de pH et des activités enzymatiques dans la bouche, l'estomac et l'intestin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maastricht, Pays-Bas, NL-6200MD
- Maastricht University Medical Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Formulaire de consentement éclairé signé
- Sexe : masculin ou féminin
- Âge : 18-55 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) : 18-29 kg/m2
- Sur la base des antécédents médicaux et des examens antérieurs, aucune plainte gastro-intestinale ne peut être définie.
Critère d'exclusion:
- Preuve de maladies cardiovasculaires, respiratoires, urogénitales, gastro-intestinales/ hépatiques, hématologiques/immunologiques, HEENT (tête, oreilles, yeux, nez, gorge), dermatologiques/tissus conjonctifs, musculosquelettiques, métaboliques/nutritionnelles, endocriniennes, neurologiques/psychiatriques graves, allergie, chirurgie majeure et / ou évaluations de laboratoire qui pourraient limiter la participation ou l'achèvement du protocole d'étude
- Affections gastro-intestinales ou hépatiques influençant l'absorption ou le transit gastro-intestinal
- Utilisation de médicaments psychotropes, notamment : benzodiazépines. Médicaments concomitants pouvant augmenter le pH gastrique (par ex. antiacides, inhibiteurs de la pompe à protons, prostaglandines, agents anticholinergiques, antagonistes des récepteurs H2), ou altérer la vidange gastrique (par ex. métoclopramide, cisapride, dompéridone et érythromycine, anticholinergiques, antidépresseurs tricycliques, analgésiques narcotiques, agents adrénergiques, inhibiteurs calciques), ou altérer le transit intestinal (par exemple, lopéramide, laxatifs chimiques/osmotiques/en vrac) ou influencer la satiété/l'apport énergétique (par ex. sibutramine, glucocorticoïdes, stéroïdes anabolisants), sauf contraceptifs oraux
- Grossesse, allaitement, souhait de tomber enceinte pendant l'étude, ou avoir un test de grossesse positif à l'inclusion
- A déclaré une perte / prise de poids inexpliquée de plus de 2 kg au cours du mois précédant l'inscription à l'étude
- Score > 9 sur le Facteur 1 (restriction alimentaire) de la traduction néerlandaise du Three Factor feeding Questionnaire (TFEQ) [17]
- Dons de sang moins de trois mois avant l'inscription à l'étude et pendant trois mois après la participation
- Une ou plusieurs des habitudes alimentaires suivantes : régimes prescrits par un médecin, régimes amaigrissants ou habitudes alimentaires végétariennes/macrobiotiques/biologiquement dynamiques. Administration de médicaments expérimentaux dans les 180 jours précédant l'étude
- Chirurgie abdominale majeure interférant avec la fonction gastro-intestinale (appendicectomie, cholécystectomie et hystérectomie non compliquées autorisées, et autre chirurgie sur jugement de l'investigateur principal)
- Syndrome prémenstruel, régime (médicalement prescrit, végétarien, diabétique, dynamique biologique)
- Consommation excessive d'alcool (>20 consommations d'alcool par semaine)
- Fumeur
- État séropositif auto-avoué
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: graisse émulsifiée, par voie orale
A 09h00, les sujets ingéreront la charge de test, composée de 460 eau et 40 ml d'huile de tournesol, bien émulsionnée avec du Tween-80
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40 ml d'huile de tournesol, en présence de l'émulsifiant tween-80.
Un tube nasoduodénal est inséré pour permettre la collecte d'aspirations gastriques et duodénales de 2 ml chacune, afin de déterminer la digestion gastro-intestinale des graisses
Autres noms:
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Expérimental: administration intragastrique de graisse
A 09h00, les sujets recevront la charge, composée de 460 eau et 40 ml d'huile de tournesol, bien émulsionnée avec du Tween-80 par voie intragastrique
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40 ml d'huile de tournesol, en présence de l'émulsifiant tween-80.
Un tube nasoduodénal est inséré pour permettre la collecte d'aspirations gastriques et duodénales de 2 ml chacune, afin de déterminer la digestion gastro-intestinale des graisses
Autres noms:
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Expérimental: administration intraduodénale de graisse
A 09h00, les sujets recevront la charge, composée de 460 eau et 40 ml d'huile de tournesol, bien émulsionnée avec du Tween-80 par voie intraduodénale
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40 ml d'huile de tournesol, en présence de l'émulsifiant tween-80.
Un tube nasoduodénal est inséré pour permettre la collecte d'aspirations gastriques et duodénales de 2 ml chacune, afin de déterminer la digestion gastro-intestinale des graisses
Autres noms:
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Expérimental: graisse intragastrique non émulsifiée
A 09h00, les sujets recevront la charge, composée de 460 eau et 40 ml d'huile de tournesol, non émulsionnée, par voie intragastrique
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40 ml d'huile de tournesol, en présence de l'émulsifiant tween-80.
Un tube nasoduodénal est inséré pour permettre la collecte d'aspirations gastriques et duodénales de 2 ml chacune, afin de déterminer la digestion gastro-intestinale des graisses
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apparition d'acides gras libres dans le duodénum
Délai: Dans les 180 premières minutes suivant l'administration du produit à tester
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L'apparition d'acides gras libres dans le duodénum sera appréciée durant les 180 min suivant l'ingestion du produit à tester.
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Dans les 180 premières minutes suivant l'administration du produit à tester
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité colloïdale de la graisse
Délai: Dans les 180 premières minutes suivant l'administration du produit à tester
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La taille des gouttelettes, la floculation, l'agrégation, la coalescence) dans les échantillons provenant des compartiments oral, gastrique et duodénal seront déterminées pendant les 180 min suivant l'ingestion du produit à tester.
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Dans les 180 premières minutes suivant l'administration du produit à tester
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Freddy Troost, PhD, Maastricht University Medical Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2011
Première publication (Estimation)
23 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL27994.068.09
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