Digestione oro-gastro-intestinale dei grassi emulsionati
24 ottobre 2012 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
Digestione oro-gastro-intestinale del grasso emulsionato e in che modo questa digestione è correlata alla stabilità colloidale e alle risposte fisiologiche
L'interazione del grasso con la bocca, lo stomaco e l'intestino innescherà risposte fisiologiche che avranno un impatto sulla digestione, sul tempo di transito intestinale e sull'assorbimento del grasso.
Queste risposte influenzeranno e contribuiranno anche alla regolazione dell'assunzione di cibo e della sazietà.
Nessuna ricerca sistematica per capire come le proprietà fisiologico-chimiche degli alimenti influenzano la digestione e l'assorbimento dei lipidi è stata effettuata in precedenza.
Gli studi hanno dimostrato che il rilascio di acidi grassi liberi innesca le risposte legate ai grassi.
I ricercatori ipotizzano che il rilascio di acidi grassi dipenda dallo stato colloidale del grasso, che cambia progressivamente a causa delle variazioni del pH e delle attività enzimatiche nella bocca, nello stomaco e nell'intestino.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maastricht, Olanda, NL-6200MD
- Maastricht University Medical Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Modulo di consenso informato firmato
- Sesso: maschio o femmina
- Età: 18-55 anni
- Indice di massa corporea (BMI): 18-29 kg/m2
- Sulla base dell'anamnesi e dell'esame precedente, non è possibile definire disturbi gastrointestinali.
Criteri di esclusione:
- Evidenza di gravi malattie cardiovascolari, respiratorie, urogenitali, gastrointestinali/epatiche, ematologiche/immunologiche, HEENT (testa, orecchie, occhi, naso, gola), dermatologiche/del tessuto connettivo, muscoloscheletriche, metaboliche/nutrizionali, endocrine, neurologiche/psichiatriche, allergia, chirurgia maggiore e/o valutazioni di laboratorio che potrebbero limitare la partecipazione o il completamento del protocollo di studio
- Disturbi gastrointestinali o epatici che influenzano l'assorbimento o il transito gastrointestinale
- Uso di farmaci psicotropi, tra cui: benzodiazepine. Farmaci concomitanti che possono aumentare il pH gastrico (ad es. antiacidi, inibitori della pompa protonica, prostaglandine, agenti anticolinergici, antagonisti del recettore H2) o alterare lo svuotamento gastrico (ad es. metoclopramide, cisapride, domperidone ed eritromicina, anticolinergici, antidepressivi triciclici, analgesici narcotici, agenti adrenergici, bloccanti dei canali del calcio) o alterano il transito intestinale (ad es. sibutramina, glucocorticoidi, steroidi anabolizzanti), ad eccezione dei contraccettivi orali
- Gravidanza, allattamento, desiderio di rimanere incinta durante lo studio o avere un test di gravidanza positivo all'inclusione
- Segnalazione di perdita/aumento di peso inspiegabile superiore a 2 kg nel mese precedente l'arruolamento nello studio
- Punteggio > 9 sul Fattore 1 (dietetico limitato) della traduzione olandese del Three Factor eating Questionnaire (TFEQ) [17]
- Donazioni di sangue meno di tre mesi prima dell'iscrizione allo studio e per tre mesi dopo la partecipazione
- Una o più delle seguenti abitudini alimentari: diete prescritte dal medico, diete dimagranti o abitudini alimentari vegetariane/macrobiotiche/biologicamente dinamiche. Somministrazione di farmaci sperimentali nei 180 giorni precedenti lo studio
- Chirurgia addominale maggiore che interferisce con la funzione gastrointestinale (appendicectomia non complicata, colecistectomia e isterectomia consentite e altri interventi chirurgici a giudizio del ricercatore principale)
- Sindrome premestruale, dieta (prescritta dal medico, vegetariana, diabetica, dinamica biologica)
- Eccessivo consumo di alcol (>20 consumi alcolici a settimana)
- Fumare
- Stato sieropositivo autoammesso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: grasso emulsionato, per via orale
Alle 09:00, i soggetti ingeriranno il carico di prova, composto da 460 acqua e 40 ml di olio di girasole, ben emulsionato con Tween-80
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40 ml di olio di semi di girasole, in presenza dell'emulsionante tween-80.
Viene inserito un tubo nasoduodenale per consentire la raccolta di aspirati gastrici e duodenali di 2 mL ciascuno, per determinare la digestione gastrointestinale dei grassi
Altri nomi:
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Sperimentale: somministrazione intragastrica di grassi
Alle 09:00 i soggetti riceveranno il carico, composto da 460 di acqua e 40 ml di olio di girasole, ben emulsionato con Tween-80 per via intragastrica
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40 ml di olio di semi di girasole, in presenza dell'emulsionante tween-80.
Viene inserito un tubo nasoduodenale per consentire la raccolta di aspirati gastrici e duodenali di 2 mL ciascuno, per determinare la digestione gastrointestinale dei grassi
Altri nomi:
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Sperimentale: somministrazione intraduodenale di grasso
Alle 09:00 i soggetti riceveranno il carico, composto da 460 di acqua e 40 ml di olio di girasole, ben emulsionato con Tween-80 per via intraduodenale
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40 ml di olio di semi di girasole, in presenza dell'emulsionante tween-80.
Viene inserito un tubo nasoduodenale per consentire la raccolta di aspirati gastrici e duodenali di 2 mL ciascuno, per determinare la digestione gastrointestinale dei grassi
Altri nomi:
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Sperimentale: grasso intragastrico, non emulsionato
Alle 09:00 i soggetti riceveranno il carico, composto da 460 ml di acqua e 40 ml di olio di girasole, non emulsionato, per via intragastrica
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40 ml di olio di semi di girasole, in presenza dell'emulsionante tween-80.
Viene inserito un tubo nasoduodenale per consentire la raccolta di aspirati gastrici e duodenali di 2 mL ciascuno, per determinare la digestione gastrointestinale dei grassi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aspetto degli acidi grassi liberi nel duodeno
Lasso di tempo: Nei primi 180 minuti dopo la somministrazione del prodotto in esame
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La comparsa di acidi grassi liberi nel duodeno sarà valutata durante i 180 minuti successivi all'ingestione del prodotto in esame.
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Nei primi 180 minuti dopo la somministrazione del prodotto in esame
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilità colloidale del grasso
Lasso di tempo: Nei primi 180 minuti dopo la somministrazione del prodotto in esame
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Dimensione delle goccioline, flocculazione, aggregazione, coalescenza) nei campioni prelevati dal compartimento orale, gastrico e duodenale saranno determinati durante i 180 minuti successivi all'ingestione del prodotto in esame.
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Nei primi 180 minuti dopo la somministrazione del prodotto in esame
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Freddy Troost, PhD, Maastricht University Medical Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
23 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL27994.068.09
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