Орально-желудочно-кишечный переваривание эмульгированного жира
24 октября 2012 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Орально-желудочно-кишечный расщепление эмульгированного жира и как это переваривание связано с коллоидной стабильностью и физиологическими реакциями
Взаимодействие жира со ртом, желудком и кишечником вызовет физиологические реакции, которые повлияют на пищеварение, время прохождения через кишечник и всасывание жира.
Эти реакции также будут влиять и способствовать регулированию потребления пищи и насыщения.
Систематических исследований по изучению того, как физиолого-химические свойства пищи влияют на переваривание и всасывание липидов, ранее не проводилось.
Исследования показали, что высвобождение свободных жирных кислот вызывает реакцию, связанную с жиром.
Исследователи предполагают, что высвобождение жирных кислот зависит от коллоидного состояния жира, которое постепенно меняется из-за изменений pH и активности ферментов во рту, желудке и кишечнике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды, NL-6200MD
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подписанная форма информированного согласия
- Пол: мужской или женский
- Возраст: 18-55 лет
- Индекс массы тела (ИМТ): 18-29 кг/м2
- На основании анамнеза и предыдущего обследования жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта не выявлено.
Критерий исключения:
- Доказательства тяжелых сердечно-сосудистых, респираторных, урогенитальных, желудочно-кишечных/печеночных, гематологических/иммунологических, HEENT (голова, уши, глаза, нос, горло), дерматологических/соединительных тканей, опорно-двигательного аппарата, метаболических/алиментарных, эндокринных, неврологических/психиатрических заболеваний, аллергия, серьезное хирургическое вмешательство и/или лабораторные исследования, которые могут ограничить участие или завершение протокола исследования
- Желудочно-кишечные или печеночные расстройства, влияющие на всасывание или транзит через желудочно-кишечный тракт
- Применение психотропных препаратов, в том числе: бензодиазепинов. Сопутствующее лечение, которое может повысить рН желудка (например, антациды, ингибиторы протонной помпы, простагландины, антихолинергические средства, антагонисты Н2-рецепторов) или нарушение опорожнения желудка (например, метоклопрамид, цизаприд, домперидон и эритромицин, антихолинергические средства, трициклические антидепрессанты, наркотические анальгетики, адренергические средства, блокаторы кальциевых каналов) или изменяют кишечный транзит (например, лоперамид, химические/осмотические/объемные слабительные) или влияют на насыщение/потребление энергии (например, сибутрамин, глюкокортикоиды, анаболические стероиды), кроме оральных контрацептивов
- Беременность, лактация, желание забеременеть во время исследования или положительный тест на беременность при включении
- Сообщение о необъяснимой потере/прибавке веса более чем на 2 кг за месяц до включения в исследование
- Оценка > 9 по фактору 1 (диетическое ограничение) в голландском переводе трехфакторного опросника о еде (TFEQ) [17]
- Сдача крови менее чем за три месяца до включения в исследование и в течение трех месяцев после участия
- Одна или несколько из следующих диетических привычек: предписанные врачом диеты, диеты для снижения веса или вегетарианские/макробиотические/биологически динамичные пищевые привычки. Введение исследуемых препаратов за 180 дней до исследования
- Обширные абдоминальные операции, нарушающие функцию желудочно-кишечного тракта (разрешены неосложненная аппендэктомия, холецистэктомия и гистерэктомия, а также другие операции по решению главного исследователя)
- Предменструальный синдром, диета (медикаментозная, вегетарианская, диабетическая, биодинамическая)
- Чрезмерное употребление алкоголя (> 20 приемов алкоголя в неделю)
- Курение
- Самостоятельное признание ВИЧ-позитивного состояния
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: эмульгированный жир, перорально
В 09:00 испытуемые принимают тестовую нагрузку, состоящую из 460 мл воды и 40 мл подсолнечного масла, хорошо эмульгированного твином-80.
|
40 мл подсолнечного масла, в присутствии эмульгатора твин-80.
Вводят назодуоденальную трубку для сбора аспиратов из желудка и двенадцатиперстной кишки по 2 мл каждый для определения переваривания жира в желудочно-кишечном тракте.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: внутрижелудочное введение жира
В 09:00 испытуемые получают груз, состоящий из 460 мл воды и 40 мл подсолнечного масла, хорошо эмульгированного твином-80 внутрижелудочно.
|
40 мл подсолнечного масла, в присутствии эмульгатора твин-80.
Вводят назодуоденальную трубку для сбора аспиратов из желудка и двенадцатиперстной кишки по 2 мл каждый для определения переваривания жира в желудочно-кишечном тракте.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: интрадуоденальное введение жира
В 09:00 испытуемые получают нагрузку, состоящую из 460 мл воды и 40 мл подсолнечного масла, хорошо эмульгированного твином-80 интрадуоденально.
|
40 мл подсолнечного масла, в присутствии эмульгатора твин-80.
Вводят назодуоденальную трубку для сбора аспиратов из желудка и двенадцатиперстной кишки по 2 мл каждый для определения переваривания жира в желудочно-кишечном тракте.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: внутрижелудочный, неэмульгированный жир
В 09:00 испытуемые получат нагрузку, состоящую из 460 мл воды и 40 мл подсолнечного масла, неэмульгированного, внутрижелудочно.
|
40 мл подсолнечного масла, в присутствии эмульгатора твин-80.
Вводят назодуоденальную трубку для сбора аспиратов из желудка и двенадцатиперстной кишки по 2 мл каждый для определения переваривания жира в желудочно-кишечном тракте.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Появление свободных жирных кислот в двенадцатиперстной кишке
Временное ограничение: В первые 180 мин после введения тестируемого продукта
|
Появление свободных жирных кислот в двенадцатиперстной кишке оценивают в течение 180 минут после приема тестируемого продукта.
|
В первые 180 мин после введения тестируемого продукта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коллоидная стабильность жира
Временное ограничение: В первые 180 мин после введения тестируемого продукта
|
Размер капель, флокуляция, агрегация, коалесценция) в образцах из полости рта, желудка и двенадцатиперстной кишки будут определяться в течение 180 минут после приема тестируемого продукта.
|
В первые 180 мин после введения тестируемого продукта
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Freddy Troost, PhD, Maastricht University Medical Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL27994.068.09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .