유화 지방의 구강-위장 소화
2012년 10월 24일 업데이트: Maastricht University Medical Center
유화 지방의 구강-위장 소화 및 이 소화가 콜로이드 안정성 및 생리학적 반응과 어떤 관련이 있는지
지방과 입, 위 및 장의 상호 작용은 소화, 장 통과 시간 및 지방 흡수에 영향을 미치는 생리적 반응을 유발합니다.
이러한 반응은 또한 음식 섭취와 포만감의 조절에 영향을 미치고 기여할 것입니다.
식품의 생리화학적 특성이 지질의 소화 흡수에 어떤 영향을 미치는지 이해하기 위한 체계적인 연구는 이전에 수행된 적이 없습니다.
연구에 따르면 유리 지방산의 방출이 지방 관련 반응을 유발하는 것으로 나타났습니다.
연구자들은 지방산의 방출이 지방의 콜로이드 상태에 따라 달라지며, 이는 입, 위 및 장의 pH 변화와 효소 활동으로 인해 점진적으로 변한다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드, NL-6200MD
- Maastricht University Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서 양식
- 성별: 남성 또는 여성
- 나이: 18-55세
- 체질량 지수(BMI): 18-29kg/m2
- 병력 및 이전 검사를 기반으로 위장 장애를 정의할 수 없습니다.
제외 기준:
- 심각한 심혈관, 호흡기, 비뇨생식기, 위장/간, 혈액/면역, HEENT(머리, 귀, 눈, 코, 인후), 피부/결합 조직, 근골격계, 대사/영양, 내분비, 신경/정신 질환, 알레르기, 주요 수술 및/또는 연구 프로토콜 참여 또는 완료를 제한할 수 있는 검사실 평가
- 위장 흡수 또는 통과에 영향을 미치는 위장 또는 간 장애
- 다음을 포함한 향정신성 약물 사용: 벤조디아제핀. 위 pH를 증가시킬 수 있는 병용 약물(예: 제산제, 양성자 펌프 억제제, 프로스타글란딘, 항콜린제, H2-수용체 길항제), 또는 위 배출 변경(예: 메토클로프라미드, 시사프리드, 돔페리돈 및 에리스로마이신, 항콜린제, 삼환계 항우울제, 마약성 진통제, 아드레날린제, 칼슘 채널 차단제) 시부트라민, 글루코코르티코이드, 아나볼릭 스테로이드), 경구 피임약 제외
- 임신, 수유, 연구 중 임신을 원하거나 포함 시 양성 임신 검사를 받음
- 연구 등록 전 달에 설명할 수 없는 2kg 이상의 체중 감소/증가를 보고했습니다.
- TFEQ(Three Factor eating Questionnaire)의 네덜란드어 번역의 요인 1(식이 제한)에서 점수 > 9점[17]
- 연구 등록 전 3개월 미만 및 참여 후 3개월 동안의 헌혈
- 다음 식습관 중 하나 이상: 의학적으로 처방된 식단, 체중 감량 식단 또는 채식주의자/거대 생물/생물학적으로 역동적인 식습관. 연구 전 180일 동안 연구 약물 투여
- 위장관 기능에 지장을 주는 복부 대수술(복잡하지 않은 충수절제술, 담낭절제술 및 자궁절제술 허용, 기타 주임의 판단에 따른 수술)
- 월경 전 증후군, 다이어트(의학적 처방, 채식주의, 당뇨병, 생물학적 역학)
- 과도한 음주(주당 20회 이상)
- 흡연
- 자가 인정 HIV 양성 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유화 지방, 경구
09:00에 피험자는 Tween-80으로 잘 유화된 물 460ml와 해바라기유 40ml로 구성된 테스트 부하를 섭취합니다.
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유화제 tween-80이 있는 상태에서 해바라기유 40ml.
비십이지장관을 삽입하여 위 및 십이지장 흡인액을 각각 2mL씩 수집하여 위장관 지방 소화를 확인합니다.
다른 이름들:
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실험적: 지방의 위내 투여
09:00에 피험자는 Tween-80으로 잘 유화된 물 460ml와 해바라기유 40ml로 구성된 부하를 위내로 받습니다.
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유화제 tween-80이 있는 상태에서 해바라기유 40ml.
비십이지장관을 삽입하여 위 및 십이지장 흡인액을 각각 2mL씩 수집하여 위장관 지방 소화를 확인합니다.
다른 이름들:
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실험적: 지방의 십이지장내 투여
09:00에 피험자는 십이지장 내로 Tween-80으로 잘 유화된 460ml의 물과 40ml의 해바라기 기름으로 구성된 부하를 받습니다.
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유화제 tween-80이 있는 상태에서 해바라기유 40ml.
비십이지장관을 삽입하여 위 및 십이지장 흡인액을 각각 2mL씩 수집하여 위장관 지방 소화를 확인합니다.
다른 이름들:
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실험적: 위내, 비유화 지방
09:00에 피험자는 물 460ml와 해바라기유 40ml로 구성된 비유화 위내 부하를 받습니다.
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유화제 tween-80이 있는 상태에서 해바라기유 40ml.
비십이지장관을 삽입하여 위 및 십이지장 흡인액을 각각 2mL씩 수집하여 위장관 지방 소화를 확인합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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십이지장에서 유리 지방산의 출현
기간: 시험약 투여 후 최초 180분 이내
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십이지장에서 유리 지방산의 출현은 시험 제품 섭취 후 180분 동안 평가될 것입니다.
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시험약 투여 후 최초 180분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방의 콜로이드 안정성
기간: 시험약 투여 후 최초 180분 이내
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구강, 위 및 십이지장 구획의 샘플에서 액적 크기, 응집, 응집, 유착)은 시험 제품 섭취 후 180분 동안 결정됩니다.
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시험약 투여 후 최초 180분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Freddy Troost, PhD, Maastricht University Medical Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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