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前糖尿病患者に対するマルチチャネルの自動食事および身体活動介入

2018年1月16日 更新者：Gladys Block、Berkeley Analytics, Inc.

前糖尿病患者に対するマルチチャネル自動食事療法および身体活動介入 (ALIVE-PD)

この試験では、Alive マルチチャネルデリバリーヘルス行動プログラムが前糖尿病患者の体重と血糖値にプラスの影響を与えることができるかどうかをテストします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

339

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94301
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過去2年間の少なくとも1回の空腹時血漿グルコース測定値が100～125 mg/dl、または耐糖能障害
  • 過去 2 年間に少なくとも 1 回の BMI 値が 27 以上である
  • 40～79歳
  • 過去2年以内に糖尿病治療薬を使用していない
  • 北カリフォルニアカイザーパーマネンテ（KPNC）の少なくとも2年間のメンバー
  • カリフォルニア州オークランドにある KPNC Research Clinic の半径 40 マイル以内に住んでいる

除外基準:

  • 最近の心血管疾患、重度の慢性閉塞性肺疾患、進行した関節炎、コントロール不良の高血圧など、軽度/中程度の身体活動を段階的に導入することが禁忌となる併存疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：コントロール
普段のお手入れ
行動：普段のお手入れ
プラセボ対照
実験的：Alive-PDへの参加
マルチチャネル配信による Alive-PD ライフスタイル介入
行動：アライブPD
前糖尿病患者の身体活動、食事、減量を改善するための毎週の電子メール/ウェブ目標設定介入と追加の電話サポート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重のベースラインからの変化
時間枠：3か月、6か月、1年で
平均体重減少と、3か月および6か月で5%の体重減少を達成し、12か月で維持した被験者の割合
3か月、6か月、1年で
糖尿病リスクマーカーのベースラインからの変化
時間枠：3か月、6か月、1年で
血糖値とヘモグロビン A1c (HbA1c) の変化 (3 か月および 6 か月後にクリニックで測定され、12 か月後に維持)
3か月、6か月、1年で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動および食事要因のベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月と12ヶ月
アンケートで報告された身体活動および食事要因の変化の程度
3ヶ月と12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Berkeley Analytics, Inc.

協力者

Palo Alto Medical Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Gladys Block, PhD、Berkeley Analytics, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月23日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月16日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1R44NR012617-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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