Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-Channel Automated Diæt og Fysisk Aktivitetsintervention for præ-diabetikere

16. januar 2018 opdateret af: Gladys Block, Berkeley Analytics, Inc.

Multikanalsautomatiseret diæt og fysisk aktivitetsintervention for prædiabetikere (ALIVE-PD)

Forsøget vil teste, om Alive multi-kanal leveringssundhedsadfærdsprogram kan påvirke vægt og glukoseniveau positivt hos prædiabetikere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

339

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst én måling inden for de seneste 2 år af fastende plasmaglukose på 100-125 mg/dl eller nedsat glukosetolerance
  • mindst én måling af kropsmasseindeks (BMI) >=27 inden for de seneste to år
  • alder 40-79
  • ingen brug af diabetesmedicin inden for de seneste to år
  • medlem af Kaiser Permanente of Northern California (KPNC) i mindst 2 år
  • bor i en radius på 25 mil fra KPNC Research Clinic i Oakland, CA

Ekskluderingskriterier:

  • komorbiditeter, der ville kontraindicere den gradvise overtagelse af let/moderat fysisk aktivitet, såsom en nylig kardiovaskulær hændelse, svær kronisk obstruktiv lungesygdom, fremskreden arthritis eller dårligt kontrolleret hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Sædvanlig pleje
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Placebo kontrol
Eksperimentel: deltagelse i Alive-PD
Alive-PD livsstilsintervention med multi-kanal levering
Adfærdsmæssigt: Alive-PD
Ugentlig e-mail/web-målsætningsintervention for at forbedre fysisk aktivitet, kost og vægttab for præ-diabetikere med ekstra telefonsupport

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i kropsvægt
Tidsramme: på 3 måneder, 6 måneder og et år
Gennemsnitligt vægttab og andelen af ​​forsøgspersoner, der opnår et 5 % kropsvægttab efter 3 og 6 måneder og opretholder ved 12 måneder
på 3 måneder, 6 måneder og et år
Ændring fra baseline i diabetesrisikomarkører
Tidsramme: på 3 måneder, 6 måneder og et år
Ændring i blodsukkerniveau og hæmoglobin A1c (HbA1c) målt i klinikken efter 3 og 6 måneder og opretholdes ved 12 måneder
på 3 måneder, 6 måneder og et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i fysisk aktivitet og kostfaktorer
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Omfang af ændring i fysisk aktivitet og kostfaktorer som rapporteret i spørgeskemaer
3 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Berkeley Analytics, Inc.

Samarbejdspartnere

Palo Alto Medical Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gladys Block, PhD, Berkeley Analytics, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2011

Først opslået (Skøn)

24. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2018

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R44NR012617-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alive-PD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner