이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

당뇨병 전증 환자를 위한 다중 채널 자동 다이어트 및 신체 활동 개입

2018년 1월 16일 업데이트: Gladys Block, Berkeley Analytics, Inc.

당뇨병 전증 환자를 위한 다중 채널 자동 다이어트 및 신체 활동 중재(ALIVE-PD)

이 시험은 Alive 다중 채널 배달 건강 행동 프로그램이 당뇨병 전증 환자의 체중과 포도당 수준에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지 여부를 테스트합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

339

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 2년 동안 100-125mg/dl의 공복 혈장 포도당 또는 내당능 장애가 적어도 한 번 측정되었습니다.
  • 지난 2년 동안 적어도 한 번 체질량 지수(BMI) >=27 측정
  • 40-79세
  • 지난 2년 동안 당뇨병 약을 사용하지 않음
  • KPNC(Kaiser Permanente of Northern California) 회원으로 2년 이상
  • 캘리포니아주 오클랜드에 있는 KPNC 연구 클리닉 반경 25마일에 거주

제외 기준:

  • 최근의 심혈관 사건, 중증 만성 폐쇄성 폐질환, 진행성 관절염 또는 잘 조절되지 않는 고혈압과 같은 가벼운/중간 정도의 신체 활동을 점진적으로 채택하는 것을 금하는 동반 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
평소 케어
행동: 평상시 관리
위약 대조군
실험적: Alive-PD 참여
다중 채널 제공을 통한 Alive-PD 라이프스타일 개입
행동: 얼라이브-PD
추가 전화 지원과 함께 당뇨병 전증 환자를 위한 신체 활동, 다이어트 및 체중 감소를 개선하기 위한 주간 이메일/웹 목표 설정 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 체중의 변화
기간: 3개월, 6개월, 1년
평균 체중 감소 및 3개월 및 6개월에 5% 체중 감소를 달성하고 12개월 동안 유지하는 피험자의 비율
3개월, 6개월, 1년
당뇨병 위험 지표의 기준선에서 변경
기간: 3개월, 6개월, 1년
3개월 및 6개월에 임상에서 측정한 혈당 및 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 변화 및 12개월 유지
3개월, 6개월, 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 및 식이 요인의 베이스라인 대비 변화
기간: 3개월 12개월
설문지에 보고된 신체 활동 및 식이 요인의 변화 정도
3개월 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Berkeley Analytics, Inc.

협력자

Palo Alto Medical Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Gladys Block, PhD, Berkeley Analytics, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 23일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R44NR012617-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

얼라이브-PD에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Nigeria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다