Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multi-Channel geautomatiseerde dieet- en lichaamsbewegingsinterventie voor pre-diabetici

16 januari 2018 bijgewerkt door: Gladys Block, Berkeley Analytics, Inc.

Multi-Channel Automated Diet and Physical Activity Intervention for Pre-Diabetics (ALIVE-PD)

De proef zal testen of het Alive-programma voor gezondheidsgedrag via meerdere kanalen een positief effect kan hebben op het gewicht en de glucosespiegel bij prediabetici.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

339

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ten minste één meting in de afgelopen 2 jaar van nuchtere plasmaglucose van 100-125 mg/dl of verminderde glucosetolerantie
  • ten minste één meting van de body mass index (BMI) >=27 in de afgelopen twee jaar
  • leeftijd 40-79
  • geen gebruik van diabetesmedicatie in de afgelopen twee jaar
  • minimaal 2 jaar lid van Kaiser Permanente of Northern California (KPNC).
  • wonen in een straal van 25 mijl van de KPNC Research Clinic in Oakland, CA

Uitsluitingscriteria:

  • comorbiditeiten die een contra-indicatie vormen voor de geleidelijke acceptatie van lichte/matige fysieke activiteit, zoals een recente cardiovasculaire gebeurtenis, ernstige chronische obstructieve longziekte, gevorderde artritis of slecht onder controle gehouden hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
Gebruikelijke zorg
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Placebo-controle
Experimenteel: deelname aan Alive-PD
Alive-PD leefstijlinterventie met levering via meerdere kanalen
Gedragsmatig: Levend-PD
Wekelijkse interventie voor het stellen van doelen via e-mail/web om fysieke activiteit, voeding en gewichtsverlies voor pre-diabetici te verbeteren, met extra telefonische ondersteuning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: op 3 maanden, 6 maanden en een jaar
Gemiddeld gewichtsverlies en het percentage proefpersonen dat een gewichtsverlies van 5% bereikt na 3 en 6 maanden en dit behoudt na 12 maanden
op 3 maanden, 6 maanden en een jaar
Verandering ten opzichte van baseline in markers voor diabetesrisico's
Tijdsspanne: op 3 maanden, 6 maanden en een jaar
Verandering in bloedglucosespiegel en hemoglobine A1c (HbA1c) zoals gemeten in de kliniek na 3 en 6 maanden en behouden na 12 maanden
op 3 maanden, 6 maanden en een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in fysieke activiteit en voedingsfactoren
Tijdsspanne: 3 maanden en 12 maanden
Mate van verandering in fysieke activiteit en voedingsfactoren zoals gerapporteerd in vragenlijsten
3 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Berkeley Analytics, Inc.

Medewerkers

Palo Alto Medical Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gladys Block, PhD, Berkeley Analytics, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

24 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R44NR012617-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Levend-PD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren