糖尿病前期的多通道自动化饮食和身体活动干预
2018年1月16日 更新者：Gladys Block、Berkeley Analytics, Inc.
糖尿病前期的多通道自动化饮食和身体活动干预 (ALIVE-PD)
该试验将测试 Alive 多渠道交付健康行为计划是否可以对糖尿病前期患者的体重和血糖水平产生积极影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
339
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94301
- Palo Alto Medical Foundation Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在过去 2 年中至少有一次测量空腹血糖为 100-125 mg/dl 或葡萄糖耐量受损
- 在过去两年中至少有一次体重指数 (BMI) 的测量值 >=27
- 40-79岁
- 过去两年内未使用糖尿病药物
- 北加州凯撒永久医疗机构 (KPNC) 成员至少 2 年
- 住在加利福尼亚州奥克兰的 KPNC 研究诊所方圆 25 英里范围内
排除标准：
- 禁忌逐渐采用轻度/中度身体活动的合并症，例如最近的心血管事件、严重的慢性阻塞性肺病、晚期关节炎或控制不佳的高血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：控制
日常护理
|
安慰剂对照
|
|
实验性的：参与 Alive-PD
多渠道交付的 Alive-PD 生活方式干预
|
每周电子邮件/网络目标设定干预，以改善糖尿病前期患者的身体活动、饮食和减肥，并提供额外的电话支持
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重相对于基线的变化
大体时间：在 3 个月、6 个月和 1 年时
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平均体重减轻以及在 3 个月和 6 个月体重减轻 5% 并保持在 12 个月时的受试者比例
|
在 3 个月、6 个月和 1 年时
|
|
糖尿病风险标志物相对于基线的变化
大体时间：在 3 个月、6 个月和 1 年时
|
血糖水平和血红蛋白 A1c (HbA1c) 的变化在 3 个月和 6 个月时在诊所测量并保持在 12 个月
|
在 3 个月、6 个月和 1 年时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体力活动和饮食因素相对于基线的变化
大体时间：3个月和12个月
|
调查问卷中报告的身体活动和饮食因素的变化程度
|
3个月和12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gladys Block, PhD、Berkeley Analytics, Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Block G, Azar KM, Block TJ, Romanelli RJ, Carpenter H, Hopkins D, Palaniappan L, Block CH. A Fully Automated Diabetes Prevention Program, Alive-PD: Program Design and Randomized Controlled Trial Protocol. JMIR Res Protoc. 2015 Jan 21;4(1):e3. doi: 10.2196/resprot.4046.
- Block G, Azar KM, Romanelli RJ, Block TJ, Hopkins D, Carpenter HA, Dolginsky MS, Hudes ML, Palaniappan LP, Block CH. Diabetes Prevention and Weight Loss with a Fully Automated Behavioral Intervention by Email, Web, and Mobile Phone: A Randomized Controlled Trial Among Persons with Prediabetes. J Med Internet Res. 2015 Oct 23;17(10):e240. doi: 10.2196/jmir.4897.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月23日
首次发布 (估计)
2011年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月16日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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